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SDZ***SYX 2021-03-17 11:41 IP：濟(jì)南

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1. 產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)分析資料 2. 產(chǎn)品技術(shù)要求 3. 產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告 4. 臨床評價(jià)資料 5. 生產(chǎn)制造信息 6. 產(chǎn)品說明書及最小銷售單元標(biāo)簽設(shè)計(jì)樣稿 7. 證明性文件 8. 符合性聲明 [更多]

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zzp***vui 2022-02-21 10:24 IP：濟(jì)南

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求購一套三類醫(yī)療器械（新版要求）注冊申報(bào)資料模板

要求1、產(chǎn)品類型：無源植入類2、符合（2021年第121號）國家要求 [更多]

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chacca 2016-07-05 10:49 IP：重慶

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說明書賞金領(lǐng)取

26元賞金領(lǐng)取 [更多]

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tai***eng 2013-04-19 07:14 IP：重慶

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請人核對2010年中國藥典word版

目前我手中有2010年中國藥典word版，但其中中藥處方部分可能有一些錯誤，或不全，需要與原文對照審核并修訂 [更多]

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白人抹***666 2021-09-18 12:40 IP：焦作

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2021年版藥物警戒質(zhì)量管理規(guī)范體系全套文件

求購制藥企業(yè)用藥物警戒體系全套文件詳細(xì)要求：需求名稱：藥物警戒體系全套文件。具體要求：按《藥物警戒質(zhì)量管理規(guī)范》2021年版要求編制。要求時(shí)間：請?jiān)?0年10月10日之前。交稿方式：直接點(diǎn)擊交稿在線交稿 [更多]

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hua***988 2025-03-12 09:51 IP：未知

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求購GLP的文件一套

有文件清單及具體的文件，文件整體保持完整（質(zhì)量管理文件） [更多]

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木子1987 2024-10-09 13:56 IP：XX

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全套藥物警戒體系主文件（包括目錄及具體文件）撰寫或者模版

需求名稱：藥物警戒體系主文件（包括目錄及具體文件）具體要求：1、按照《藥物警戒體系主文件撰寫指南》要求撰寫；2、適用于藥品批發(fā)企業(yè)；3、拿來直接能用。 [更多]

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Dom***123 2023-12-20 19:51 IP：成都

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藥物警戒體系文件模板

1、全套藥物警戒體系主文件（包括目錄及具體文件），主要為管理規(guī)范類和sop類；2、符合2021年版《藥物警戒質(zhì)量管理規(guī)范》要求，最好檢查已通過的；3、包括但不限于：主文件、部門崗位職責(zé)、管理文件SMP 、操作文件SOP、文件管理、質(zhì)量管理、藥品安全委員會工作流程、風(fēng)險(xiǎn)管理（附風(fēng)險(xiǎn)管理計(jì)劃模板）和相關(guān)記錄等；4、需要有需要配套規(guī)范的文件體系配合的，需提供體系名稱，比如實(shí)際操作文件體系名稱；5、適用于藥品上市前及上市后的企業(yè)； [更多]

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dre***hxj 2022-10-18 15:39 IP：常州

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求藥物警戒全套文件

1、全套藥物警戒體系主文件（包括目錄及具體文件），主要為管理規(guī)范類和sop類；2、符合2021年版《藥物警戒質(zhì)量管理規(guī)范》要求；3、需要有需要配套規(guī)范的文件體系名稱，藥企名稱可匿名，比如某某藥企的實(shí)際操作文件體系；4、包括但不限于：主文件、部門崗位職責(zé)、管理文件SMP 、操作文件SOP、文件管理、質(zhì)量管理、藥品安全委員會工作流程、風(fēng)險(xiǎn)管理（附風(fēng)險(xiǎn)管理計(jì)劃模板）；5、最好檢查通過的能拿過來進(jìn)行實(shí)際運(yùn)用的； [更多]

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lix***000 2020-10-23 15:37 IP：荊州

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急需冷敷凝膠、醫(yī)用冷敷貼的一類醫(yī)療器械全套備案申請資料

急需冷敷凝膠、醫(yī)用冷敷貼的一類醫(yī)療器械全套備案申請資料 [更多]

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