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lik***zwh 2022-07-10 09:50 IP：珠海

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獎勵一：CRO或CDMO公司全套文件（重點是研發(fā)中心）（根據(jù)質量支付酬勞1000元、1500元、5000元）包括但不限于質量管理系統(tǒng)、公司管理文件（非GMP，如研發(fā)部管理制度、公司組織架構、員工手冊、OA審批流程、項目管理、商務管理，立項管理、成本測算、項目報價等）文件應包括：文件管理文件、人員管理文件、質量管理文件、驗證管理文件、偏差管理、變更管理、設備3Q管理文件、計算機化系統(tǒng)權限、驗證管理文件、標準物質化學試劑管理、衛(wèi)生管理文件等，要含有SMP、SOP模板等。獎勵二：CRO或CDMO研發(fā)中心全套文件（根據(jù)質量支付酬勞500元、700元、1000元）包括但不限于研發(fā)中心質量管理系統(tǒng)、部門管理文件（非GMP，如研發(fā)部管理制度、部門組織架構OA審批流程、項目管理、立項管理、成本測算、項目報價等）一、藥學研究藥學質量體系全套文件目錄（必須），具體的文件應包含：標準管理類文件、標準操作類文件、標準技術規(guī)程文件、記錄類文件文件等，提供整套模板。二、研發(fā)部管理文件最好是中美雙報適用。三、文件內容最好對創(chuàng)新藥和改良劑新藥有明確細分不同要求。四、要求根據(jù)現(xiàn)行法規(guī)制度。五、所提供文件最好是word格式六、系統(tǒng)外金額另外支付。 [更多]

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gpj402 2022-06-24 15:13 IP：北京

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醫(yī)療器械質量手冊文件符合2022新標準

三類醫(yī)療器械質量手冊文件設備類，符合《醫(yī)療器械生產(chǎn)質量管理規(guī)范體外診斷試劑現(xiàn)場檢查指導原則》各項內容及《2022年總局第53號醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》交稿方式，直接點擊在線交稿就可以，我會每天過來查看，謝謝各位戰(zhàn)友。 [更多]

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xib***hou 2022-06-22 10:43 IP：大連

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求購GoodClinicalPractice:AQuestion&AnswerReferenceGuide2020/2021電子版一份。

是2020/2021電子版一份哦，謝謝！ [更多]

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wx_公匠 2022-06-20 06:40 IP：上海

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真實案例---腫瘤藥物臨床醫(yī)學經(jīng)理相關的系列文件

文件具體要求如下：1：臨床醫(yī)學經(jīng)理，醫(yī)學部標準操作規(guī)程，SOP2:腫瘤藥物臨床醫(yī)學經(jīng)理相關的系列文件（包括1期或2期或三期臨床方案撰寫，臨床試驗總結報告，研究者手冊，醫(yī)學監(jiān)查計劃，ICF, CRF）3::需要是真實的案例，最好三個及以上 [更多]

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wx_公匠 2022-06-20 06:35 IP：上海

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真實案例---腫瘤藥品臨床項目管理文件

要求：1：必須是真實的項目操作案例，要求三個及以上，需要包含涉及項目管理的相關具體文件。小分子腫瘤藥品臨床項目管理文件（從立項到臨床1期或2期或3期完成） [更多]

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