文件具體要求如下:
1:臨床醫(yī)學(xué)經(jīng)理,醫(yī)學(xué)部標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程,SOP
2:腫瘤藥物臨床醫(yī)學(xué)經(jīng)理相關(guān)的系列文件(包括1期或2期或三期臨床方案撰寫,臨床試驗總結(jié)報告,研究者手冊,醫(yī)學(xué)監(jiān)查計劃,ICF, CRF)
3::需要是真實的案例,最好三個及以上
要求:
1:必須是真實的項目操作案例,要求三個及以上,需要包含涉及項目管理的相關(guān)具體文件。
小分子腫瘤藥品臨床項目管理文件(從立項到臨床1期或2期或3期完成)
2:需要有可以有藥企實際配套案例的文件體系,藥企名稱可匿名,比如某某藥企的實際操作文件體系