求購藥品生產(chǎn)企業(yè)QA質(zhì)量手冊
小分子或者核酸類藥物最好,符合新版GMP要求。
包含核查指導(dǎo)原則內(nèi)的各項(xiàng)內(nèi)容。
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三類醫(yī)療器械質(zhì)量手冊文件
設(shè)備類,符合 《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范體外診斷試劑現(xiàn)場檢查指導(dǎo)原則》各項(xiàng)內(nèi)容及《2022年總局第53號(hào)醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》
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