一、可多人中標,根據(jù)資料質(zhì)量,價格幾百至幾萬元不等。
二、具體要求:
三、研究方案適用于現(xiàn)在藥品注冊法規(guī)。
方案(資料)應(yīng)包括以下內(nèi)容:
適用于改良劑型新藥(化藥、生物藥等)
如何項目、評估項目,最好以表格形式展現(xiàn),各項評估指標最好能數(shù)字化,或有依據(jù)。
方案(資料)需在6年內(nèi)應(yīng)用于5個項目以上立項,具體立項內(nèi)容可刪。
最好是word文檔
獎勵一:CRO或CDMO公司全套文件(重點是研發(fā)中心)(根據(jù)質(zhì)量支付酬勞1000元、1500元、5000元)
包括但不限于質(zhì)量管理系統(tǒng)、公司管理文件(非GMP,如研發(fā)部管理制度、公司組織架構(gòu)、員工手冊、OA審批流程、項目管理、商務(wù)管理,立項管理、成本測算、項目報價等)
文件應(yīng)包括:文件管理文件、人員管理文件、質(zhì)量管理文件、驗證管理文件、偏差管理、變更管理、設(shè)備3Q管理文件、計算機化系統(tǒng)權(quán)限、驗證管理文件、標準物質(zhì)化學試劑管理、衛(wèi)生管理文件等,要含有SMP、SOP模板等。
獎勵二:CRO或CDMO研發(fā)中心全套文件(根據(jù)質(zhì)量支付酬勞500元、700元、1000元)
包括但不限于研發(fā)中心質(zhì)量管理系統(tǒng)、部門管理文件(非GMP,如研發(fā)部管理制度、部門組織架構(gòu)OA審批流程、項目管理、立項管理、成本測算、項目報價等)
一、藥學研究藥學質(zhì)量體系全套文件目錄(必須),具體的文件應(yīng)包含:標準管理類文件、標準操作類文件、標準技術(shù)規(guī)程文件、記錄類文件文件等,提供整套模板。
二、研發(fā)部管理文件最好是中美雙報適用。
三、文件內(nèi)容最好對創(chuàng)新藥和改良劑新藥有明確細分不同要求。
四、要求根據(jù)現(xiàn)行法規(guī)制度。
五、所提供文件最好是word格式
六、系統(tǒng)外金額另外支付。
本集團澳門中成藥廠現(xiàn)在片劑、膠囊劑、散劑生產(chǎn)線和顆粒劑四種劑型生產(chǎn)線,生產(chǎn)手續(xù)劑全,資源豐富,對粵港澳大灣區(qū)中醫(yī)藥政策有較深入的調(diào)研,現(xiàn)尋找合作方,共同分享粵港澳大灣區(qū)中醫(yī)藥政策紅利。
1、公司擁有天然牛黃原料、天然麝香供應(yīng)穩(wěn)定渠道——可共同研發(fā)以天然牛黃為原料的產(chǎn)品;,借助本司已有資源,可快速獲澳門藥監(jiān)局批文和生產(chǎn)。
2、仿制同名同方藥、經(jīng)典名方藥和中藥創(chuàng)新藥合作
可以共同或幫合作企業(yè)開發(fā)、持有似仿制的全球官方標準中成藥、經(jīng)典名方藥和中藥創(chuàng)新藥,借助本司已有資源,可快速獲澳門藥監(jiān)局批文和生產(chǎn)。
3、公司產(chǎn)品已有中成藥(可合作)
抗婦炎膠囊、鹿茸洋參片、心肝寶膠囊、復(fù)方腎炎片、消結(jié)安膠囊、前列舒通膠囊、人參補氣膠囊等多個獨家產(chǎn)品。
有意向在粵港澳大灣區(qū)發(fā)展的企業(yè)可聯(lián)系本人
本集團以下資源尋求合作
一、澳門中成藥廠
現(xiàn)在片劑、膠囊劑和散劑生產(chǎn)線,今天增加顆粒劑生產(chǎn)線,尋找合同方式不限。
1、公司擁有天然牛黃原料、天然麝香供應(yīng)穩(wěn)定渠道。
2、公司產(chǎn)品
抗婦炎膠囊、鹿茸洋參片、心肝寶膠囊、復(fù)方腎炎片、消結(jié)安膠囊、前列舒通膠囊、人參補氣膠囊等多個產(chǎn)品。
二、境內(nèi)公司旗下?lián)碛蝎@得國家科技進步二等獎的中藥發(fā)明專利方,該方降血脂效果可PK辛伐他汀,已開展藥學、藥效研究工作,該方在院內(nèi)使用(院內(nèi)制劑)十余年。因公司發(fā)展需求,尋求合作。
三、137零玖陸捌,2005(微同號)
標題:本公司擬并購中成藥生產(chǎn)銷售企業(yè) 詳細要求: 1、產(chǎn)品要求:必須有治療心腦血管、“三高”、代謝性疾病中成藥產(chǎn)品和批文。 2、銷售要求:心腦血管、“三高”、代謝性疾病中成藥產(chǎn)品銷售已進入醫(yī)院,并具備一定市場份額。 3、企業(yè)成長時間較長,有較好的歷史文人背景。 4、廠址以廣東省為主,其它省也可考慮。 5、如有保健食品產(chǎn)品和批文及生產(chǎn)線更佳。 6、廠區(qū)最好有預(yù)留生產(chǎn)車間或預(yù)留建筑用地。 7、提供擬轉(zhuǎn)讓企業(yè)負責人聯(lián)系方式,如確符合要求,可多人中標。