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lhg***asd 2020-09-23 14:34 IP：北京
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藥物研發(fā)中心質(zhì)量管理體系文件，包括組織機構(gòu)和管理職責(zé)，人員培訓(xùn)管理；物料系統(tǒng)管理，包括采購、接收、編號、入庫、放行、存放、領(lǐng)用和發(fā)放、退貨等；設(shè)施設(shè)備系統(tǒng)管理，包括儀器性能確認(rèn)、計量和校準(zhǔn)、計算機網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)管理、等；實驗室控制系統(tǒng)管理，包括樣品管理、檢驗數(shù)據(jù)管理和記錄、等；質(zhì)量系統(tǒng)，工藝性能和產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)控、變更、糾正、管理審核等；文件及記錄的管理；供應(yīng)商管理、偏差管理、內(nèi)部審計等   [更多]
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Livest 2024-04-11 10:43 IP：棗莊
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藥品注冊申報前的內(nèi)部自查明細表模板，包括研究、生產(chǎn)、驗證、倉儲等完整的體系自查內(nèi)容   [更多]
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liu***n69 2023-01-29 09:05 IP：無錫
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要求如下：為標(biāo)準(zhǔn)版產(chǎn)品備案資料，具體需求資料如下，缺一不可： 1、備案表 2、產(chǎn)品安全風(fēng)險分析報告 3、產(chǎn)品技術(shù)要求 4、產(chǎn)品檢驗報告 5、臨床評價資料 6 、產(chǎn)品說明書及最小銷售單元標(biāo)簽設(shè)計樣稿 7、生產(chǎn)制造信息 8、符合性聲明 9、工藝流程圖 10、主要生產(chǎn)和檢測設(shè)備清單 11、產(chǎn)品有效成分、有效成分占比及有效成分的作用   [更多]
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wwyyww 2020-12-30 16:26 IP：金華
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1、詳細的委托研發(fā)文件目錄 2、合理的研發(fā)體系文件 3、價格低可以適當(dāng)追加   [更多]
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昊天1993 2023-12-01 16:56 IP：臨沂
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需要一個最新的完整的符合CDE要求的輔料登記備案資料，可以隱去相關(guān)的產(chǎn)品名稱。   [更多]
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wwyyww 2022-07-15 10:01 IP：金華
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藥物研發(fā)（藥學(xué)部分）公司，藥物研究（藥學(xué)部分）所需要建立研發(fā)質(zhì)量管理體系（藥學(xué)研究實驗室部分），需要藥品研發(fā)質(zhì)量管理體系的對應(yīng)的全套文件（藥學(xué)研究的實驗室部分的全套研發(fā)質(zhì)量管理體系文件）   [更多]
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ton***103 2020-07-26 15:03 IP：廣州
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藥物研發(fā)中心質(zhì)量管理體系文件，包括組織機構(gòu)和管理職責(zé)，人員培訓(xùn)管理；物料系統(tǒng)管理，包括采購、接收、編號、入庫、放行、存放、領(lǐng)用和發(fā)放、退貨等；設(shè)施設(shè)備系統(tǒng)管理，包括儀器性能確認(rèn)、計量和校準(zhǔn)、計算機網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)管理、等；實驗室控制系統(tǒng)管理，包括樣品管理、檢驗數(shù)據(jù)管理和記錄、等；質(zhì)量系統(tǒng)，工藝性能和產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)控、變更、糾正、管理審核等；文件及記錄的管理；供應(yīng)商管理、偏差管理、內(nèi)部審計等   [更多]
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awe***me張 2017-10-19 10:31 IP：重慶
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具體要求： 1. 商品名：艾卡特 2. 關(guān)鍵字：鹽酸替羅非班注射液 3. 標(biāo)準(zhǔn)來源：最新標(biāo)準(zhǔn)   [更多]
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cut***hen 2017-10-20 09:13 IP：重慶
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具體要求： 1. 檢索目的: 求解該化合物的合成信息以及相關(guān)的合成物質(zhì)； 2. 檢索方式: 任意數(shù)據(jù)庫； 3. 化合物CA登記號(CAS): 918334-64-2。   [更多]
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lul***502 2017-10-23 10:24 IP：重慶
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具體要求： 檢索目的: 尋求Tenofovir Dimer 的合成信息 檢索方式: SciFinder 化合物CA登記號(CAS): CAS No. : 1607007-18-0   [更多]
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