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ggyyue 2022-07-25 13:12 IP:廣州
sho***g44 2020-05-25 14:53 IP:武漢
ISO13485-2016全套質(zhì)量管理體系文件,包含但不限于以下內(nèi)容: 機(jī)構(gòu)和人員:質(zhì)量手冊(cè)和程序文件,人員培訓(xùn)管理文件,消毒劑管理文件,人員健康檔案文件; 廠房與設(shè)施:工藝用氣管理文件及驗(yàn)證文件,水系統(tǒng)、車間空氣凈化系統(tǒng)驗(yàn)證文件; 設(shè)備:生產(chǎn)設(shè)備驗(yàn)證文件,生產(chǎn)設(shè)備清潔驗(yàn)證文件,生產(chǎn)設(shè)備操作規(guī)程,檢驗(yàn)設(shè)備操作規(guī)程; 設(shè)計(jì)開發(fā):相關(guān)文件、記錄表格、加速和穩(wěn)定試驗(yàn)方案記錄報(bào)告、包裝驗(yàn)證方案記錄報(bào)告 生產(chǎn)管理:工藝衛(wèi)生管理文件,生產(chǎn)管理文件,批記錄文件,生產(chǎn)工藝規(guī)程文件,清場(chǎng)管理文件,輻照滅菌工藝驗(yàn)證文件,批號(hào)管理文件; 質(zhì)量控制:動(dòng)物源產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)控制文件、工藝用水管理文件,工藝用水驗(yàn)證文件,初始污染菌和微粒污染控制水平的文件規(guī)定,產(chǎn)品檢驗(yàn)規(guī)程,原材料檢驗(yàn)規(guī)程,外包材檢驗(yàn)規(guī)程,留樣管理文件等   [更多]
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136***804 2025-08-03 13:58 IP:武漢
普拉洛芬滴眼液,目前通過一致性評(píng)價(jià)的廠家很多,需要一份工藝信息表。   [更多]
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188***351 2022-02-22 16:39 IP:未知
需要申辦方管理臨床試驗(yàn)供應(yīng)商的全套文件(sop、供應(yīng)商管理計(jì)劃/報(bào)告模板啥的),如果額外還有一套專門的申辦方管理CRO的文件模板就更好了;歡迎競(jìng)標(biāo),有相關(guān)的也可以試試   [更多]
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lic***ang 2024-07-30 16:42 IP:未知
1.監(jiān)管信息1.1章節(jié)目錄1.2申請(qǐng)表1.3術(shù)語(yǔ)、縮寫詞列表1.4產(chǎn)品列表1.5關(guān)聯(lián)文件1.6申報(bào)前與監(jiān)管機(jī)構(gòu)的聯(lián)系情況和溝通記錄1.7符合性聲明2.綜述資料2.1章節(jié)目錄2.2概述2.3產(chǎn)品描述2.4適用范圍和禁忌證2.5申報(bào)產(chǎn)品上市歷史2.6其他需說明的內(nèi)容3.非臨床資料3.1章節(jié)目錄3.2產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)管理資料3.3醫(yī)療器械安全和性能基本原則清單3.4產(chǎn)品技術(shù)要求及檢驗(yàn)報(bào)告3.5研究資料3.6非臨床文獻(xiàn)3.7穩(wěn)定性研究3.8其他資料4.臨床評(píng)價(jià)資料4.1章節(jié)目錄4.2臨床評(píng)價(jià)資料4.3其他資料   [更多]
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陌子言 2020-12-13 19:28 IP:成都
標(biāo)題:重金求購(gòu)西甲硅油乳劑質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)一份 詳細(xì)要求: 需求名稱:西甲硅油質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) 具體要求:注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)號(hào):JX201402333 要求時(shí)間:請(qǐng)?jiān)?020年12月31日之前 交稿方式:直接點(diǎn)擊交稿在線交稿就是了,我會(huì)每天過來看的,謝謝各位藥智的戰(zhàn)友們   [更多]
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ton***103 2021-05-13 15:44 IP:廣州
劑量爬坡試驗(yàn)、藥物相互作用等一期試驗(yàn)方案模板,有比較完整的試驗(yàn)設(shè)計(jì)、試驗(yàn)步驟等細(xì)節(jié),關(guān)鍵信息可以隱去。每一個(gè)模板按300元計(jì)   [更多]
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yk1860 2020-04-22 10:14 IP:淄博
預(yù)沖式?jīng)_管注射器最新信息 最新版的,帶工藝流程和滅菌工藝   [更多]
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car***976 2019-07-10 17:41 IP:廊坊
求一份針對(duì)實(shí)驗(yàn)室工作人員和一般工作人員的,生物制藥實(shí)驗(yàn)室的液廢固廢處理操作規(guī)程培訓(xùn)材料,最好是PPT形式。 說明:我們一個(gè)眼科新藥研發(fā)的生物實(shí)驗(yàn)室。主要廢物是液廢,和少量固廢。   [更多]
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def***cus 2022-02-01 10:25 IP:青島
若包含完整的滅菌工藝驗(yàn)證(空載、滿載、熱分布)、除熱源工藝驗(yàn)證、包裝密封性工藝驗(yàn)證等可聯(lián)系我提高賞金   [更多]
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