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sec***ng2 2022-12-17 11:01 IP:南京
全套注冊資料,已成功注冊的資料模板   [更多]
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liu***w3s 2023-07-11 10:15 IP:成都
B證質(zhì)量體系全套文件,能結(jié)合2023版GMP指南及國內(nèi)外其他法規(guī)的要求?;巸r格可以溝通,可以先發(fā)我目錄   [更多]
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T細胞一遍哥 2021-02-25 10:26 IP:深圳
需求細胞治療研發(fā)質(zhì)量管理體系文件,至少包含目錄及管理制度(數(shù)據(jù),記錄,儀器,物料,計算機等)   [更多]
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gui***ang 2019-06-30 23:43 IP:貴港
硫酸氨基葡萄糖氯化鈉復鹽的合成路線 服務(wù)價格再議   [更多]
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lsk***ctx 2022-03-24 14:47 IP:成都
比如:工藝驗證、設(shè)備驗證(灌裝設(shè)備、乳化設(shè)備、封口設(shè)備等)、產(chǎn)品穩(wěn)定性驗證等   [更多]
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小魚_***_小魚 2021-05-07 09:22 IP:沈陽
一套比較完善的臨床試驗全過程的質(zhì)量管理體系文件,最好來源于知名大公司的全過程文件,關(guān)鍵是臨床質(zhì)量管理,如果能包括臨床運營、醫(yī)學事務(wù)、數(shù)據(jù)管理等部分更好。 先謝謝各位藥智的戰(zhàn)友們了?。?!   [更多]
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Lin***998 2022-09-09 16:30 IP:深圳
1:全套臨床試驗數(shù)據(jù)管理與統(tǒng)計分析的體系文件(包括目錄及具體文件)    2:需要有可以與申辦方實際配套案例的文件體系,申辦方可匿名,比如某某藥企的實際操作文件體系    3.模板最好是根據(jù)最新CDE相關(guān)指導原則、指南的進行調(diào)整過的,符合CDE當前最新要求的,或者更新時間截止2021年12月的也行,太老的比如2020年往前的模板不行   [更多]
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LZB***RNE 2023-04-13 10:54 IP:蘭州
預測2個小分子的微核試驗結(jié)果,物質(zhì)信息1677666633794648.docx   [更多]
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gra***aaa 2024-09-30 14:13 IP:運城
一致性評價尼莫地平注射液工藝信息表模版   [更多]
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lsk***ctx 2022-04-06 16:00 IP:成都
具體包括:設(shè)備驗證方案、報告(乳化設(shè)備、灌裝設(shè)備、封口設(shè)備等)工藝驗證方案、報告特殊確認方案、報告(滅菌/其他)(若沒有該工藝也可以不需要特殊確認的資料)PS:若資料優(yōu)質(zhì)可適當加價,謝謝!   [更多]
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