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2022-09-09◆◆
1：全套臨床試驗數據管理與統(tǒng)計分析的體系文件（包括目錄及具體文件）
2：需要有可以與申辦方實際配套案例的文件體系，申辦方可匿名，比如某某藥企的實際操作文件體系
3.模板最好是根據最新CDE相關指導原則、指南的進行調整過的，符合CDE當前最新要求的，或者更新時間截止2021年12月的也行，太老的比如2020年往前的模板不行
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