完善的臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理體系文件,源于知名公司或CRO,包括質(zhì)量手冊、程序文件、管理制度、SOP和表單,特別是醫(yī)學(xué)監(jiān)察SOP,謝謝!
一套比較完善的臨床試驗(yàn)全過程的質(zhì)量管理體系文件,最好來源于知名大公司的全過程文件,關(guān)鍵是臨床質(zhì)量管理,如果能包括臨床運(yùn)營、醫(yī)學(xué)事務(wù)、數(shù)據(jù)管理等部分更好。 先謝謝各位藥智的戰(zhàn)友們了!??!
本公司需要一份比較完善且新的針對(duì)臨床試驗(yàn)全過程的質(zhì)量管理體系文件,最好是來源于知名大公司的質(zhì)控文件