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dxg***090 2021-08-09 20:48 IP：宿州
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我有一種皮膚消毒液，氣味不好聞。求助把氣味消除掉。  請直接投稿與我聯(lián)系，我給郵寄樣品，  完成任務可以獲得賞金。   [更多]
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小魚_***_小魚 2021-12-22 14:25 IP：沈陽
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完善的臨床試驗質量管理體系文件，源于知名公司或CRO，包括質量手冊、程序文件、管理制度、SOP和表單，特別是醫(yī)學監(jiān)察SOP，謝謝！          [更多]
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ant***ejh 2025-03-21 14:38 IP：未知
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異麥芽糖酐鐵原料藥的生產(chǎn)工藝、雜質等信息。具體可談。   [更多]
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Flu***輝醫(yī)療 2021-05-24 14:36 IP：上海
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至少包含目錄、具體的文件（標準管理類、標準操作類、標準技術規(guī)程、記錄類文件等），要求一整套的模板，最好是生物藥的。 需要初創(chuàng)公司QA的整套文件，包含：1、SMP標準管理類； 2、SOP 3、STP標準技術規(guī)程 4、空白記錄表單 5、標識憑證 6、實驗記錄本 7、臺帳 8、日志模版 9、實驗報告（工藝開發(fā)、小試、中試等）、試驗方案 10、分析方法的驗證方案與驗證報告等。謝謝各位。   [更多]
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137***887 2023-02-01 09:12 IP：東莞
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188***980 2023-08-17 14:17 IP：廣州
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其質控/稽查SOP應符合申辦方的需求；應有供應商、研究中心稽查管理規(guī)范及流程；應有TMF/eTMF質控管理規(guī)范及流程；應有內部審查管理規(guī)范及流程   [更多]
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ton***103 2020-07-26 14:58 IP：廣州
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完善的臨床試驗質量管理體系文件，源于知名公司或CRO，包括質量手冊、程序文件、管理制度、SOP和表單，有范例更佳   [更多]
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ggyyue 2022-07-25 13:12 IP：廣州
sho***g44 2020-05-25 14:53 IP：武漢
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ISO13485-2016全套質量管理體系文件，包含但不限于以下內容： 機構和人員：質量手冊和程序文件，人員培訓管理文件，消毒劑管理文件，人員健康檔案文件； 廠房與設施：工藝用氣管理文件及驗證文件，水系統(tǒng)、車間空氣凈化系統(tǒng)驗證文件； 設備：生產(chǎn)設備驗證文件，生產(chǎn)設備清潔驗證文件，生產(chǎn)設備操作規(guī)程，檢驗設備操作規(guī)程； 設計開發(fā)：相關文件、記錄表格、加速和穩(wěn)定試驗方案記錄報告、包裝驗證方案記錄報告 生產(chǎn)管理：工藝衛(wèi)生管理文件，生產(chǎn)管理文件，批記錄文件，生產(chǎn)工藝規(guī)程文件，清場管理文件，輻照滅菌工藝驗證文件，批號管理文件； 質量控制：動物源產(chǎn)品風險控制文件、工藝用水管理文件，工藝用水驗證文件，初始污染菌和微粒污染控制水平的文件規(guī)定，產(chǎn)品檢驗規(guī)程，原材料檢驗規(guī)程，外包材檢驗規(guī)程，留樣管理文件等   [更多]
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136***804 2025-08-03 13:58 IP：武漢
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普拉洛芬滴眼液，目前通過一致性評價的廠家很多，需要一份工藝信息表。   [更多]
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