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chi***oph 2023-04-28 10:06 IP:上海
求購(gòu)新建GMP車間所需的首次驗(yàn)證方案和報(bào)告,包括:1、注射用水系統(tǒng)首次驗(yàn)證(包含純蒸汽)2、CIP清洗站首次驗(yàn)證謝謝   [更多]
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蛋炒飯DCF 2020-05-02 11:17 IP:XX
(一)產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)分析資料;(二)產(chǎn)品技術(shù)要求;(三)產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告;(四)臨床評(píng)價(jià)資料;(五)產(chǎn)品說明書及標(biāo)簽樣稿;(六)與產(chǎn)品研制、生產(chǎn)有關(guān)的質(zhì)量管理體系文件;(七)證明產(chǎn)品安全、有效所需的其他資料。   [更多]
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慎獨(dú)15 2023-02-02 13:26 IP:北京
如題,若有完整的可隨時(shí)聯(lián)系,謝謝   [更多]
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xuw***901 2022-04-13 09:18 IP:蘇州
申辦方外包CRO開展藥物臨床試驗(yàn)。需要成套SOP文件,包含臨床試驗(yàn)全流程。所需內(nèi)容的關(guān)鍵是臨床質(zhì)量管理和對(duì)CRO、機(jī)構(gòu)的跟進(jìn)與監(jiān)督的SOP。   [更多]
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yan***990 2019-01-25 09:26 IP:北京
求購(gòu)“復(fù)方托吡卡胺滴眼液”注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)JX20170237 參天制藥   [更多]
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zho***hua 2023-12-05 17:43 IP:赤峰
復(fù)印件,標(biāo)準(zhǔn)為YBZ04082005-2012Z   [更多]
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制藥小小學(xué)徒 2020-07-21 12:41 IP:廣州
詳細(xì)要求: 需求名稱:藥物合成工藝開發(fā)方案模板、分析方法開發(fā)模板 具體要求:參照ICH指導(dǎo)原則、NMPA申報(bào)要求起草 要求時(shí)間:請(qǐng)?jiān)?020年7月30日之前 交稿方式:直接點(diǎn)擊交稿在線交稿就是了,我會(huì)每天過來看的,謝謝各位藥智的戰(zhàn)友們   [更多]
hno***985 2021-08-09 14:27 IP:重慶
1.上市許可持有人(委托生產(chǎn))生產(chǎn)許可證(B證)的MAH質(zhì)量管理體系全套文件及文件目錄 2.要求2021年1月后通過生產(chǎn)許可證(B證)檢查的全套文件,價(jià)格可以協(xié)商 。 3.涉及委托生產(chǎn)及委托研發(fā)類的,MAH整套的管理制度,報(bào)告,記錄等。 4.中文word文檔,文件分類明確,目錄清晰 5.資料齊全、優(yōu)異者價(jià)格可以協(xié)商   [更多]
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che***jlu 2023-05-05 13:30 IP:烏魯木齊
1、完善的中藥臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理體系文件,源于知名公司或CRO,包括質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、管理制度、SOP和表單,有范例更佳;符合2020版GCP法規(guī)要求。2、申報(bào)單位臨床試驗(yàn)管理文件體系   [更多]
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lpu***216 2015-06-05 13:58 IP:廣州
一定要轉(zhuǎn)正標(biāo)準(zhǔn)的,要包括有國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)頒布件和轉(zhuǎn)正標(biāo)準(zhǔn)全文,試行的不要。   [更多]
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