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2020-05-10◆◆
1安全風險分析報告 2備案表 3品技術要求 4成品檢驗報告 5臨床評價 6 產品說明書及最小銷售單元標簽設計樣稿 7生產制造信息 8符合性聲明
已完成 -
2020-05-02◆◆
（一）產品風險分析資料；（二）產品技術要求；（三）產品檢驗報告；（四）臨床評價資料；（五）產品說明書及標簽樣稿；（六）與產品研制、生產有關的質量管理體系文件；（七）證明產品安全、有效所需的其他資料。
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