求購半固體制劑、口服液、滴眼劑車間管理制度文件,包括:
1.液體制劑生產(chǎn)現(xiàn)場及生產(chǎn)工序現(xiàn)場監(jiān)控標(biāo)準(zhǔn)操作程序
2.液體制劑稱量崗位標(biāo)準(zhǔn)操作程序
3.酊劑配液崗位標(biāo)準(zhǔn)操作程序
4.酊劑灌裝崗位標(biāo)準(zhǔn)操作程序
5.酊劑外包崗位標(biāo)準(zhǔn)操作程序
6.口服液配液崗位標(biāo)準(zhǔn)操作程序
7.口服液灌封崗位標(biāo)準(zhǔn)操作程序(含瓶、袋)
8.口服液外包崗位標(biāo)準(zhǔn)操作程序
9.軟膏配液崗位標(biāo)準(zhǔn)操作程序
10.軟膏灌裝崗位標(biāo)準(zhǔn)操作程序
11.軟膏外包崗位標(biāo)準(zhǔn)操作程序
12.生產(chǎn)車間人員手機(jī)、鑰匙標(biāo)準(zhǔn)管理程序
13.門禁標(biāo)準(zhǔn)管理程序
14.人員進(jìn)出四車間潔凈區(qū)標(biāo)準(zhǔn)操作程序
15.物料進(jìn)出四車間潔凈區(qū)標(biāo)準(zhǔn)操作程序
16.D級車間工作服和工作鞋清洗標(biāo)準(zhǔn)操作程序
17.C級車間工作服和工作鞋清洗標(biāo)準(zhǔn)操作程序
18.B級車間工作服和工作鞋清洗標(biāo)準(zhǔn)操作程序
19.注射用水質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、操作規(guī)程、檢驗(yàn)記錄
20.氮?dú)赓|(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、操作規(guī)程、檢驗(yàn)記錄
21.氮?dú)夤迾?biāo)準(zhǔn)操作程序
22.氮?dú)夤蘧S護(hù)保養(yǎng)標(biāo)準(zhǔn)操作程序
23.內(nèi)毒素、無菌檢驗(yàn)崗位職責(zé)標(biāo)準(zhǔn)管理程序
24.脈動真空壓力蒸汽滅菌器設(shè)備驗(yàn)證方案
25.無菌傳遞艙設(shè)備驗(yàn)證方案
等候佳音,謝謝!
求購滴眼劑車間管理制度文件(包括管理SMP和設(shè)備SOP)
1、管理SMP文件包括:從稱量配料、灌裝、滅菌、消毒、燈檢等管理流程的文件;
2、設(shè)備SOP文件包括:配料系統(tǒng)、灌裝生產(chǎn)聯(lián)動線、燈檢機(jī)、脈動真空壓力蒸汽滅菌器、消毒液配制系統(tǒng)等設(shè)備的操作SOP和維護(hù)保養(yǎng)SOP。
3、以上系統(tǒng)和設(shè)備確認(rèn)驗(yàn)證方案和報告(尤其是PQ需要做哪些)。
有意者請聯(lián)系,謝謝各位!
求購新建GMP車間所需的首次驗(yàn)證方案和報告,包括:
1、注射用水系統(tǒng)首次驗(yàn)證(包含純蒸汽)
2、CIP清洗站首次驗(yàn)證
求購滴眼劑車間管理制度文件(包括管理SMP和設(shè)備SOP)
1、管理SMP文件包括:從稱量配料、灌裝、滅菌、消毒、燈檢等管理流程的文件;
2、設(shè)備SOP文件包括:配料系統(tǒng)、灌裝生產(chǎn)聯(lián)動線、燈檢機(jī)、脈動真空壓力蒸汽滅菌器、消毒液配制系統(tǒng)等設(shè)備的操作SOP和維護(hù)保養(yǎng)SOP。
3、以上系統(tǒng)和設(shè)備確認(rèn)驗(yàn)證方案和報告。
有意者請聯(lián)系,謝謝各位!
我司原料藥廠預(yù)生產(chǎn)核黃素磷酸鈉、維生素B2、鹽酸吡哆胺、維生素B6等原料藥,現(xiàn)求購該原料藥生產(chǎn)工藝技術(shù)。