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173***427 2023-03-20 09:52 IP：重慶
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近兩年的模板最好是按照ICH總結(jié)報告格式的模板包括免疫原性和有效性分析的更佳   [更多]
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che***jlu 2023-05-05 13:30 IP：烏魯木齊
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1、完善的中藥臨床試驗質(zhì)量管理體系文件，源于知名公司或CRO，包括質(zhì)量手冊、程序文件、管理制度、SOP和表單，有范例更佳；符合2020版GCP法規(guī)要求。2、申報單位臨床試驗管理文件體系   [更多]
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alv***hoi 2022-12-15 14:28 IP：南京
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求購適合申辦方的全套質(zhì)量管理體系文件，要求：體系良好運行；符合最新GCP及各項法規(guī)要求；體系完善，包含質(zhì)量手冊、程序文件、管理文件、SOP文件及表格附件，有實用范例或模板佳；如體系文件內(nèi)容優(yōu)質(zhì)，可適當增加賞金。關(guān)鍵是包括臨床運營、醫(yī)學事務、數(shù)據(jù)管理、藥物警戒等部分，以及對供應商、CRO、機構(gòu)的監(jiān)督，如甲方對醫(yī)學文檔的審閱質(zhì)控、與乙方CRA的對接等方面。   [更多]
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小魚_***_小魚 2021-12-22 14:25 IP：沈陽
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完善的臨床試驗質(zhì)量管理體系文件，源于知名公司或CRO，包括質(zhì)量手冊、程序文件、管理制度、SOP和表單，特別是醫(yī)學監(jiān)察SOP，謝謝！          [更多]
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188***980 2023-08-17 14:17 IP：廣州
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其質(zhì)控/稽查SOP應符合申辦方的需求；應有供應商、研究中心稽查管理規(guī)范及流程；應有TMF/eTMF質(zhì)控管理規(guī)范及流程；應有內(nèi)部審查管理規(guī)范及流程   [更多]
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ton***103 2020-07-26 14:58 IP：廣州
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完善的臨床試驗質(zhì)量管理體系文件，源于知名公司或CRO，包括質(zhì)量手冊、程序文件、管理制度、SOP和表單，有范例更佳   [更多]
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188***351 2022-02-22 16:39 IP：未知
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需要申辦方管理臨床試驗供應商的全套文件（sop、供應商管理計劃/報告模板啥的），如果額外還有一套專門的申辦方管理CRO的文件模板就更好了；歡迎競標，有相關(guān)的也可以試試   [更多]
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ton***103 2021-05-13 15:44 IP：廣州
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劑量爬坡試驗、藥物相互作用等一期試驗方案模板，有比較完整的試驗設計、試驗步驟等細節(jié)，關(guān)鍵信息可以隱去。每一個模板按300元計   [更多]
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wha***021 2021-11-03 17:40 IP：廣州
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完善的臨床試驗質(zhì)量管理體系文件，源于知名公司或CRO，包括質(zhì)量手冊、程序文件、管理制度、SOP和表單，特別是醫(yī)學監(jiān)察SOP，謝謝！                [更多]
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che***nde 2023-07-05 09:39 IP：臺州
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作申報藻酸鹽敷料貼同品種對比，要求主要原料為海藻酸鈉，面膜型。要臨床數(shù)據(jù)。   [更多]
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