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div***g95 2020-12-22 12:35 IP:南寧
產(chǎn)品由凝膠推注器和凝膠組成,求全套注冊資料   [更多]
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ccn***235 2021-10-06 14:02 IP:石家莊
一、注冊資料:1、醫(yī)療器械安全有效基本要求清單 2、綜述資料 3、研究資料 4、生產(chǎn)制造信息 5、產(chǎn)品風(fēng)險分析資料 6、產(chǎn)品檢驗報告樣 7、產(chǎn)品說明書及最小銷售單元的標簽設(shè)計樣稿 8、符合性聲明   [更多]
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廣納院凝膠 2023-07-27 09:38 IP:廣州
最好是三類植入器械,符合2022年新版醫(yī)療器械臨床試驗相關(guān)規(guī)定的范本,用于臨床試驗機構(gòu)立項、倫理審批的全套文件,包括方案、表格、記錄、源數(shù)據(jù)清單、必要的SOP文件等。   [更多]
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四川蓉***旭01 2021-05-14 12:04 IP:拉薩
按照當(dāng)?shù)匾螅峁┤讉浒纲Y料??商峁┊?dāng)?shù)夭糠帜0?,具體可詳談。 已指派任務(wù)。   [更多]
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dia***hao 2022-01-06 10:03 IP:臨沂
要求:(一)產(chǎn)品風(fēng)險分析資料; (二)產(chǎn)品技術(shù)要求; (三)產(chǎn)品檢驗報告; (四)臨床評價資料; (五)產(chǎn)品說明書以及標簽樣稿; (六)與產(chǎn)品研制、生產(chǎn)有關(guān)的質(zhì)量管理體系文件; (七)證明產(chǎn)品安全、有效所需的其他資料。資料齊全,最好是2021年8月新《醫(yī)療器械注冊于備案管理辦法》后的全套資料。   [更多]
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lik***zwh 2022-07-10 09:50 IP:珠海
獎勵一:CRO或CDMO公司全套文件(重點是研發(fā)中心)(根據(jù)質(zhì)量支付酬勞1000元、1500元、5000元)包括但不限于質(zhì)量管理系統(tǒng)、公司管理文件(非GMP,如研發(fā)部管理制度、公司組織架構(gòu)、員工手冊、OA審批流程、項目管理、商務(wù)管理,立項管理、成本測算、項目報價等)文件應(yīng)包括:文件管理文件、人員管理文件、質(zhì)量管理文件、驗證管理文件、偏差管理、變更管理、設(shè)備3Q管理文件、計算機化系統(tǒng)權(quán)限、驗證管理文件、標準物質(zhì)化學(xué)試劑管理、衛(wèi)生管理文件等,要含有SMP、SOP模板等。獎勵二:CRO或CDMO研發(fā)中心全套文件(根據(jù)質(zhì)量支付酬勞500元、700元、1000元)包括但不限于研發(fā)中心質(zhì)量管理系統(tǒng)、部門管理文件(非GMP,如研發(fā)部管理制度、部門組織架構(gòu)OA審批流程、項目管理、立項管理、成本測算、項目報價等) 一、藥學(xué)研究藥學(xué)質(zhì)量體系全套文件目錄(必須),具體的文件應(yīng)包含:標準管理類文件、標準操作類文件、標準技術(shù)規(guī)程文件、記錄類文件文件等,提供整套模板。二、研發(fā)部管理文件最好是中美雙報適用。三、文件內(nèi)容最好對創(chuàng)新藥和改良劑新藥有明確細分不同要求。四、要求根據(jù)現(xiàn)行法規(guī)制度。五、所提供文件最好是word格式六、系統(tǒng)外金額另外支付。    [更多]
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zou***hua 2020-02-10 16:34 IP:青島
包括84消毒液配制配方,生產(chǎn)工藝參數(shù),操作規(guī)程,質(zhì)量標準等   [更多]
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白人抹***666 2021-10-11 08:50 IP:焦作
求 制藥企業(yè)用藥物警戒體系全套文件 詳細要求: 需求名稱:藥物警戒體系全套文件。 具體要求:按《藥物警戒質(zhì)量管理規(guī)范》2021年版要求編制。 要求時間:請在2021年10月20日之前。 交稿方式:直接點擊交稿在線交稿   [更多]
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臨研搬磚人 2023-08-05 14:27 IP:菏澤
源自知名企業(yè),體系已經(jīng)過多年良好且規(guī)范運行;符合最新醫(yī)療器械GCP及各項法規(guī)要求;符合iso 9001;體系完善,包含質(zhì)量手冊、程序文件、管理文件、SOP文件及表格附件,有實用范例或模板佳;如體系文件內(nèi)容優(yōu)質(zhì),可適當(dāng)增加賞金。   [更多]
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七七七***777 2024-10-16 11:33 IP:北京
丙酸氟替卡松乳膏生產(chǎn)工藝信息表模版   [更多]
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