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lim***001 2024-07-30 13:54 IP：鄭州

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求購遠(yuǎn)紅外乳腺貼臨床評(píng)價(jià)資料（含文獻(xiàn)）一份模版

結(jié)構(gòu)組成：產(chǎn)品由基質(zhì)、基襯、離型紙組成。基質(zhì)由醫(yī)用壓敏膠和遠(yuǎn)紅外陶瓷粉組成。適用范圍：適用于急慢性乳腺炎、乳腺囊性增生、乳腺小葉增生、乳腺導(dǎo)管增生引起的乳房腫塊及乳房疼痛的輔助治療。要求：1.文獻(xiàn)中涉及的對(duì)比產(chǎn)品結(jié)構(gòu)組成與上述結(jié)構(gòu)組成應(yīng)基本一致，臨床文獻(xiàn)中的適應(yīng)癥應(yīng)與對(duì)比產(chǎn)品的適用范圍以及上述適用范圍一一相對(duì)應(yīng)。2.應(yīng)包含文獻(xiàn)中涉及的對(duì)比產(chǎn)品的說明書/技術(shù)要求。要求時(shí)間：請?jiān)?024年8月2日之前交稿方式：直接點(diǎn)擊交稿在線交稿就是了，我會(huì)每天過來看的，謝謝各位藥智的戰(zhàn)友們 [更多]

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bjy***022 2020-06-19 17:38 IP：福州

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求一份生理性海水鼻腔噴霧劑二類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊申報(bào)資料全套模版

1.綜述資料：包含概述、產(chǎn)品描述、型號(hào)規(guī)格、包裝說明、適用范圍和禁忌癥、參考的同類產(chǎn)品或前代產(chǎn)品的情況（如有）、其他需說明的內(nèi)容； 2.研究資料：包含產(chǎn)品性能研究、生物相容性評(píng)價(jià)研究、生物安全性研究、滅菌和消毒工藝研究、有效期和包裝研究、動(dòng)物研究、軟件研究等其他； 3.生產(chǎn)制造信息：包含無源產(chǎn)品生產(chǎn)過程信息描述，產(chǎn)品生產(chǎn)加工工藝，注明關(guān)鍵工藝和特殊工藝，并說明其過程控制點(diǎn)。明確生產(chǎn)過程中各種加工助劑的使用情況及對(duì)雜質(zhì)（如殘留單體、小分子殘留物等）的控制情況 4.臨床評(píng)價(jià)資料 5.產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)風(fēng)險(xiǎn)資料 6.產(chǎn)品技術(shù)要求 7.說明書和標(biāo)簽樣稿 [更多]

生產(chǎn)研發(fā)>>工藝技術(shù)

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迷離歡樂 2025-11-24 15:19 IP：武漢

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求購醋酸地非法林注射液中降解雜質(zhì)信息

醋酸地非法林注射液中高溫降解雜質(zhì)信息 [更多]

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yan***nxi 2022-03-16 16:44 IP：蚌埠

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求藥品研發(fā)質(zhì)量管理體系完整全套文件

包含藥學(xué)質(zhì)量體系全套文件目錄、具體的文件應(yīng)包含：標(biāo)準(zhǔn)管理類文件、標(biāo)準(zhǔn)操作類文件、標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)規(guī)程文件、記錄類文件文件等，提供整套模板。文件管理文件、人員管理文件、質(zhì)量管理文件、驗(yàn)證管理文件、偏差管理、變更管理、設(shè)備3Q管理文件、計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)權(quán)限、驗(yàn)證管理文件、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)化學(xué)試劑管理、衛(wèi)生管理文件等，要含有SMP、SOP模板 [更多]

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大腦袋123 2021-07-13 13:34 IP：哈爾濱

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求購藥品生產(chǎn)企業(yè)用藥物警戒體系全套文件

滿足《藥物警戒質(zhì)量管理規(guī)范》的公告(2021年第65號(hào))要求 [更多]

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bokeo 2022-03-17 19:14 IP：鄭州

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求購心臟支架產(chǎn)品技術(shù)要求及檢驗(yàn)報(bào)告一份

求購心臟支架產(chǎn)品技術(shù)要求及檢驗(yàn)報(bào)告一份，最好word [更多]

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wan***ong 2025-12-17 15:27 IP：韶關(guān)

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求一份質(zhì)量信息

求卡鉑注射液質(zhì)量信息 [更多]

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gos***aly 2023-08-09 10:38 IP：濟(jì)南

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需要注射用甲磺酸萘莫司他的質(zhì)量信息

需要注射用甲磺酸萘莫司他的質(zhì)量信息YBH03532020 [更多]

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kua***007 2023-08-20 14:25 IP：XX

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求參比制劑逆向解析操作規(guī)程

求一份不錯(cuò)的參比制劑逆向解析操作規(guī)程，謝謝 [更多]

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liu***yue 2020-12-08 11:42 IP：成都

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我需要一份一類醫(yī)療器械液體敷料（含無紡布）的全套備案資料

資料包括：安全風(fēng)險(xiǎn)分析報(bào)告，產(chǎn)品技術(shù)要求，臨床評(píng)價(jià)資料，生產(chǎn)制造信息，符合性聲明 [更多]

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