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1.產(chǎn)品風(fēng)險分析報告 2.產(chǎn)品技術(shù)要求 3.產(chǎn)品檢驗報告 4.臨床評價資料 5.產(chǎn)品說明書及標簽樣稿 6.與產(chǎn)品研制、生產(chǎn)有關(guān)的質(zhì)量管理體系文件 7.生產(chǎn)制造信息 8.證明性文件 9.符合性聲明 [更多]

生產(chǎn)研發(fā)>>其他

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㖃生產(chǎn)研發(fā)>>其他

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xie***726 2023-04-10 11:55 IP：XX

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求藥物臨床試驗質(zhì)量管理體系文件（申辦方）模板

具體要求：求購適合申辦方的全套質(zhì)量管理體系文件，要求：體系良好運行；符合最新GCP及各項法規(guī)要求；體系完善，包含質(zhì)量手冊、程序文件、管理文件、SOP文件及表格附件，有實用范例或模板佳；如體系文件內(nèi)容優(yōu)質(zhì)，可適當增加賞金。關(guān)鍵是包括臨床運營、醫(yī)學(xué)事務(wù)、數(shù)據(jù)管理、藥物警戒等部分，以及對供應(yīng)商、CRO、機構(gòu)的監(jiān)督，如甲方對醫(yī)學(xué)文檔的審閱質(zhì)控、與乙方CRA的對接等方面。 [更多]

生產(chǎn)研發(fā)>>臨床試驗

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㖃生產(chǎn)研發(fā)>>臨床試驗

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arr***123 2023-07-18 10:04 IP：未知

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求購醫(yī)藥原料生產(chǎn)的整套體系文件，要包含全套SOP目錄，SOP文件模板及編號規(guī)則

求購醫(yī)藥原料生產(chǎn)的整套體系文件，要包含全套SOP目錄，SOP文件模板及編號規(guī)則 [更多]

特色服務(wù)>>信息服務(wù)

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gra***aaa 01-12 14:24 IP：運城

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求購鹽酸腎上腺素注射液工藝信息表模版

通過一致性評價的鹽酸腎上腺素注射液工藝信息表模板。 [更多]

生產(chǎn)研發(fā)>>工藝技術(shù)

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XIA***AOC 2021-07-23 11:22 IP：天津

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求臨床試驗質(zhì)量管理體系文件（申辦方）

需求：制藥公司（申辦方）的臨床試驗質(zhì)量管理體系文件具體要求：包含臨床試驗全流程，包括主文件、手冊、程序文件、管理制度、SOP和表單。最好來源于知名制藥企業(yè)，關(guān)鍵是臨床質(zhì)量管理和對CRO、機構(gòu)的監(jiān)督，如甲方對醫(yī)學(xué)文檔的審閱質(zhì)控、與乙方CRA的對接等方面。如果能包括臨床運營、醫(yī)學(xué)事務(wù)、數(shù)據(jù)管理、藥物警戒等部分更好。歡迎廣泛來稿，我會每天關(guān)注信息更新的。 [更多]

生產(chǎn)研發(fā)>>臨床試驗

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wx_薛寧 2021-12-25 14:44 IP：開封

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求購API研發(fā)質(zhì)量管理文件和CDMO質(zhì)量管理文件

無須全部文件，質(zhì)量管理類即可 [更多]

生產(chǎn)研發(fā)>>其他

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Kutter 2023-07-18 15:11 IP：德陽

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阿托伐他汀鈣片溶出曲線求助

阿托伐他汀鈣片目前pH1.2各時間點較參比制劑慢約10個點左右請有做過該產(chǎn)品制劑高手指點 [更多]

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gpj402 2022-06-24 15:13 IP：北京

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醫(yī)療器械質(zhì)量手冊文件符合2022新標準

三類醫(yī)療器械質(zhì)量手冊文件設(shè)備類，符合《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范體外診斷試劑現(xiàn)場檢查指導(dǎo)原則》各項內(nèi)容及《2022年總局第53號醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》交稿方式，直接點擊在線交稿就可以，我會每天過來查看，謝謝各位戰(zhàn)友。 [更多]

特色服務(wù)>>信息服務(wù)

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