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求購一份臨床試驗(yàn)開展過程中 申辦方監(jiān)督管理CRO和臨床中心的SOP

主要涵蓋內(nèi)容：

臨床試驗(yàn)過程中，作為申辦方推進(jìn)項(xiàng)目進(jìn)度及對(duì)CRO、臨床中心等合作方的監(jiān)督，保證項(xiàng)目開展的合規(guī)性，真實(shí)性。

我會(huì)每天關(guān)注，望各位同仁踴躍投稿，互相交流學(xué)習(xí)。

需求：制藥公司（申辦方）的化藥臨床試驗(yàn)SOP

具體要求：需要成套SOP文件，包含臨床試驗(yàn)全流程。

所需內(nèi)容的關(guān)鍵是臨床質(zhì)量管理和對(duì)CRO、機(jī)構(gòu)的跟進(jìn)與監(jiān)督的SOP。最好是以大包形式委托CRO的臨床試驗(yàn)SOP。

如果能包括藥物警戒、臨床運(yùn)營、醫(yī)學(xué)事務(wù)、數(shù)據(jù)管理等部分更好。

歡迎廣泛來稿，我會(huì)每天關(guān)注信息更新的。

同時(shí)歡迎各位的留言與溝通。

需求：制藥公司（申辦方）的臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理體系文件

具體要求：包含臨床試驗(yàn)全流程，包括主文件、手冊(cè)、程序文件、管理制度、SOP和表單。

最好來源于知名制藥企業(yè)，關(guān)鍵是臨床質(zhì)量管理和對(duì)CRO、機(jī)構(gòu)的監(jiān)督，如甲方對(duì)醫(yī)學(xué)文檔的審閱質(zhì)控、與乙方CRA的對(duì)接等方面。

如果能包括臨床運(yùn)營、醫(yī)學(xué)事務(wù)、數(shù)據(jù)管理、藥物警戒等部分更好。

歡迎廣泛來稿，我會(huì)每天關(guān)注信息更新的。