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天涯明月東壺 2019-10-23 09:10 IP：南昌

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急需液體敷料一類醫(yī)療器械備案全套申請(qǐng)資料及生產(chǎn)備案資料產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)分析報(bào)告產(chǎn)品技術(shù)要求產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告臨床評(píng)價(jià)資料產(chǎn)品說明書及標(biāo)簽樣稿與產(chǎn)品研制、生產(chǎn)有關(guān)的質(zhì)量管理體系文件生產(chǎn)制造信息符合性聲明 [更多]

生產(chǎn)研發(fā)>>工藝技術(shù)

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3

bjy***022 2020-01-14 15:03 IP：福州

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二類醫(yī)療器械無菌液體敷料產(chǎn)品的質(zhì)量體系全套文件（特別要包含生產(chǎn)設(shè)備、工藝用水、工藝用氣、空氣凈化系統(tǒng)的驗(yàn)證文件和產(chǎn)品工藝驗(yàn)證）

機(jī)構(gòu)和人員：質(zhì)量手冊(cè)和程序文件，人員培訓(xùn)管理文件，消毒劑管理文件，人員健康檔案文件；廠房與設(shè)施：工藝用氣管理文件及驗(yàn)證文件，車間空氣凈化系統(tǒng)驗(yàn)證文件；設(shè)備：生產(chǎn)設(shè)備驗(yàn)證文件，生產(chǎn)設(shè)備清潔驗(yàn)證文件，生產(chǎn)設(shè)備操作規(guī)程，檢驗(yàn)設(shè)備操作規(guī)程；設(shè)計(jì)開發(fā)：相關(guān)文件生產(chǎn)管理：工藝衛(wèi)生管理文件，生產(chǎn)管理文件，批記錄文件，生產(chǎn)工藝規(guī)程文件，清場(chǎng)管理文件，滅菌工藝驗(yàn)證文件，批號(hào)管理文件；質(zhì)量控制：工藝用水管理文件，工藝用水驗(yàn)證文件，初始污染菌和微粒污染控制水平的文件規(guī)定，產(chǎn)品檢驗(yàn)規(guī)程，原材料檢驗(yàn)規(guī)程，外包材檢驗(yàn)規(guī)程，留樣管理文件等 [更多]

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zou***hua 2020-02-10 16:34 IP：青島

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求購84消毒液配方及生產(chǎn)工藝一份

包括84消毒液配制配方，生產(chǎn)工藝參數(shù)，操作規(guī)程，質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等 [更多]

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win***111 2020-02-15 16:22 IP：青島

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求75%乙醇消毒液生產(chǎn)工藝規(guī)程

含生產(chǎn)工藝規(guī)程，中間控制參數(shù)，及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) [更多]

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zou***hua 2020-02-13 16:32 IP：青島

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求購84消毒液配方及生產(chǎn)工藝一份

包括84消毒液配制配方，生產(chǎn)工藝參數(shù)，操作規(guī)程，質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等 [更多]

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那片海***819 2020-03-16 17:17 IP：北京

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托匹司他/托吡司他原料藥工藝及質(zhì)量控制資料

1.合成工藝（詳細(xì)工藝流程，溶劑清單）資料 2.質(zhì)量控制資料（起始物料、中間體、成品）包括雜質(zhì)譜分析 [更多]

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蛋炒飯DCF 2020-05-02 11:17 IP：XX

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急需冷敷凝膠、冷敷面膜及冷敷乳的一類醫(yī)療器械全套備案申請(qǐng)資料

（一）產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)分析資料；（二）產(chǎn)品技術(shù)要求；（三）產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告；（四）臨床評(píng)價(jià)資料；（五）產(chǎn)品說明書及標(biāo)簽樣稿；（六）與產(chǎn)品研制、生產(chǎn)有關(guān)的質(zhì)量管理體系文件；（七）證明產(chǎn)品安全、有效所需的其他資料。 [更多]

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Jos***afu 2020-04-27 17:34 IP：成都

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藥物研發(fā)中心質(zhì)量體系

需求藥物研發(fā)中心質(zhì)量管理體系文件，至少包含目錄及管理制度(數(shù)據(jù)，記錄，儀器，物料，計(jì)算機(jī)等) [更多]

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zjl***134 2020-05-09 16:24 IP：鄭州

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異煙肼注射液大生產(chǎn)工藝

現(xiàn)行藥典標(biāo)準(zhǔn)的異煙肼注射液大生產(chǎn)工藝 [更多]

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km_***ent 2020-04-04 11:42 IP：昆明

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鹽酸氮卓斯汀丙酸氟替卡松信息

如題，鹽酸氮卓斯汀丙酸氟替卡松鼻噴霧劑國產(chǎn)，信息都可以 [更多]

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