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luo***018 2021-01-12 11:25 IP：吉安
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1.上市許可持有人（委托生產）生產許可證（B證）的MAH質量管理體系全套文件及文件目錄 2.要求2020年11月后通過生產許可證檢查的全套文件，價格可以協(xié)商 。 3.包含四大體系文件。   [更多]
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gui***ang 2021-02-06 10:48 IP：貴港
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質量手冊 程序文件、 操作規(guī)程 記錄表格、 四級體系全套文件   [更多]
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gui***ang 2021-01-23 16:10 IP：貴港
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要一套二類醫(yī)療器械廠質量體系文件（凝膠、液體敷料的劑型廠家） 質量手冊 程序文件 操作規(guī)程 表格   [更多]
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冰河369 2021-03-26 09:08 IP：太原
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仿制藥研發(fā)企業(yè)，求購《項目管理體系文件》，要求囊括了項目管理全流程文件，包括SMP,SOP文件； 《質量管理體系文件》，包括研發(fā)全流程SOP/SMP文件。   [更多]
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張瑩祿***987 2021-03-24 15:52 IP：北京
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詳細要求： 具體要求：符合81號令、66號公告、《藥物警戒質量管理規(guī)范（草案）》等最新要求。 交稿方式：直接點擊交稿在線交稿就是了，我會每天過來看的，謝謝各位藥智的戰(zhàn)友們   [更多]
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s98***174 2021-03-22 09:10 IP：北京
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我公司可承接原料藥以及抗腫瘤注射劑的MAH、CMO委托生產、中試放大等相關業(yè)務，公司位于江蘇，屬MAH十個試點省份，如有需要，歡迎私聊！ 現(xiàn)有生產線 1、【制劑GMP車間】凍干粉針（抗腫瘤藥）、小容量注射劑（非最終滅菌、抗腫瘤藥）; 2、【原料藥腫瘤GMP車間】原料藥（抗腫瘤藥） 及中間體 3、【原料藥非腫瘤GMP車間】 【適應生產線】凍干粉針（抗腫瘤藥）、小容量注射劑（非最終滅菌、抗腫瘤藥） （1）非最終滅菌的小容量注射劑： 單批次理論配液量150L，每分鐘灌裝量為80-120支； （2）凍干粉針：單批次凍干面積5平方米；5ml/7ml西林瓶單批產量10000支，20ml西林瓶單批產量6000支。 適合：西林瓶2-30ml。 如有匹配相關業(yè)務請聯(lián)系   [更多]
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189***858 2021-04-20 09:48 IP：未知
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全套藥物研發(fā)質量體系文件，包括程序文件，操作規(guī)程，記錄文件等三級文件，涉及數(shù)據(jù)，記錄，儀器，物料，計算機等,價格可談   [更多]
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yz_***pei 2021-03-27 20:08 IP：南京
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至少包含目錄、具體的文件（標準管理類、標準操作類、標準技術規(guī)程、記錄類文件等），要求一整套的，最好是生物藥的。   [更多]
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Flu***輝醫(yī)療 2021-05-11 16:23 IP：上海
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至少需要SMP標準管理規(guī)范，研發(fā)試驗記錄模板和實驗記錄管理規(guī)范，臺賬管理和記錄規(guī)范，研發(fā)日志要求及模板，實驗報告格式及要求，分析方法質量標準控制要求等。 視內容詳實程度可加錢。   [更多]
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四川蓉***旭01 2021-05-14 12:04 IP：拉薩
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按照當?shù)匾?，提供全套備案資料?？商峁┊?shù)夭糠帜０?，具體可詳談。 已指派任務。   [更多]
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