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sho***g44 2020-05-25 14:53 IP：武漢

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二類(lèi)或三類(lèi)醫(yī)療器械動(dòng)物源無(wú)菌創(chuàng)面敷料產(chǎn)品的質(zhì)量體系全套文件模版

ISO13485-2016全套質(zhì)量管理體系文件，包含但不限于以下內(nèi)容：機(jī)構(gòu)和人員：質(zhì)量手冊(cè)和程序文件，人員培訓(xùn)管理文件，消毒劑管理文件，人員健康檔案文件；廠房與設(shè)施：工藝用氣管理文件及驗(yàn)證文件，水系統(tǒng)、車(chē)間空氣凈化系統(tǒng)驗(yàn)證文件；設(shè)備：生產(chǎn)設(shè)備驗(yàn)證文件，生產(chǎn)設(shè)備清潔驗(yàn)證文件，生產(chǎn)設(shè)備操作規(guī)程，檢驗(yàn)設(shè)備操作規(guī)程；設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)：相關(guān)文件、記錄表格、加速和穩(wěn)定試驗(yàn)方案記錄報(bào)告、包裝驗(yàn)證方案記錄報(bào)告生產(chǎn)管理：工藝衛(wèi)生管理文件，生產(chǎn)管理文件，批記錄文件，生產(chǎn)工藝規(guī)程文件，清場(chǎng)管理文件，輻照滅菌工藝驗(yàn)證文件，批號(hào)管理文件；質(zhì)量控制：動(dòng)物源產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)控制文件、工藝用水管理文件，工藝用水驗(yàn)證文件，初始污染菌和微粒污染控制水平的文件規(guī)定，產(chǎn)品檢驗(yàn)規(guī)程，原材料檢驗(yàn)規(guī)程，外包材檢驗(yàn)規(guī)程，留樣管理文件等 [更多]

生產(chǎn)研發(fā)>>其他

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zhu***hao 2020-05-21 13:16 IP：廣州

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求一份藥品信息

求一份L30D-55藥品信息 [更多]

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yan***ing 2020-05-20 15:25 IP：廣州

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急需光子冷凝膠、冷敷凝膠、液體敷料及醫(yī)用冷敷貼的一類(lèi)醫(yī)療器械全套備案申請(qǐng)資料

1安全風(fēng)險(xiǎn)分析報(bào)告 2備案表 3品技術(shù)要求 4成品檢驗(yàn)報(bào)告 5臨床評(píng)價(jià) 6 產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)及最小銷(xiāo)售單元標(biāo)簽設(shè)計(jì)樣稿 7生產(chǎn)制造信息 8符合性聲明 [更多]

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同卓 2020-05-18 17:34 IP：東莞

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求購(gòu)藥企研發(fā)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系文件和SOP（整套）

要求：本公司主要承接藥企的方法開(kāi)發(fā)與驗(yàn)證項(xiàng)目工作，并有意發(fā)展為CRO實(shí)驗(yàn)室。需要一整套體系文件（包括SOP及其記錄表格）越詳細(xì)越好，設(shè)備管理操作、偏差管理，OOS、CAPA等文件及其相應(yīng)記錄表格等等注意：需要一臺(tái)完整的體系文件，不是單個(gè)文件！謝謝 [更多]

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gos***aly 2020-05-15 10:32 IP：未知

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需要銀杏葉提取物信息

需要銀杏葉提取物信息 [更多]

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awe***926 2020-05-13 17:23 IP：合肥

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急需硫代硫酸鈉注射液注射液無(wú)菌方法學(xué)

硫代硫酸鈉注射液生產(chǎn)的需要，急需成品無(wú)菌方法學(xué)資料。 [更多]

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cly***020 2020-05-13 10:12 IP：成都

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鹽酸溴己新（Rromhexinihydrochloridum）最新EP10.1的質(zhì)量信息

鹽酸溴己新原料藥最新的EP10.1標(biāo)準(zhǔn) [更多]

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hua***610 2020-05-11 19:45 IP：重慶

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求購(gòu)鹽酸佐拉維酮片信息

求購(gòu)鹽酸佐拉維酮片信息需求名稱：求購(gòu)鹽酸佐拉維酮片信息要求時(shí)間：在2020.06.01日前提交交稿方式：直接點(diǎn)擊交稿在線交稿就是了，我會(huì)每天過(guò)來(lái)看的，謝謝各位藥智的戰(zhàn)友們 [更多]

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蛋炒飯DCF 2020-05-10 10:41 IP：XX

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zjl***134 2020-05-09 16:24 IP：鄭州

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異煙肼注射液大生產(chǎn)工藝

現(xiàn)行藥典標(biāo)準(zhǔn)的異煙肼注射液大生產(chǎn)工藝 [更多]

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