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Mini、 2025-03-19 11:07 IP：未知
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需求生產工藝、雜質研究、質量標準等相關信息，具體可談   [更多]
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sun***hel 01-04 15:41 IP：上海
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求購適合申辦方的全套質量管理體系文件，要求：體系良好運行；符合最新GCP及各項法規(guī)要求；體系完善，包含質量手冊、程序文件、管理文件、SOP文件及表格附件，有實用范例或模板佳；關鍵是包括臨床運營、醫(yī)學事務、數據管理、藥物警戒等部分，以及對供應商、CRO、機構的監(jiān)督，如甲方對醫(yī)學文檔的審閱質控、與乙方CRA的對接等方面。   [更多]
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yan***nxi 2022-03-24 09:30 IP：蚌埠
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包含藥學質量體系全套文件目錄、管理文件、操作文件、技術規(guī)程、記錄類文件等，提供整套模板。   [更多]
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chi***oph 2023-04-07 11:33 IP：未知
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求購滴眼劑車間管理制度文件（包括管理SMP和設備SOP）1、管理SMP文件包括：從稱量配料、灌裝、滅菌、消毒、燈檢等管理流程的文件；2、設備SOP文件包括：配料系統、灌裝生產聯動線、燈檢機、脈動真空壓力蒸汽滅菌器、消毒液配制系統等設備的操作SOP和維護保養(yǎng)SOP。3、以上系統和設備確認驗證方案和報告。有意者請聯系，謝謝各位！   [更多]
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xie***726 2023-04-10 11:55 IP：XX
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具體要求：求購適合申辦方的全套質量管理體系文件，要求：體系良好運行；符合最新GCP及各項法規(guī)要求；體系完善，包含質量手冊、程序文件、管理文件、SOP文件及表格附件，有實用范例或模板佳；如體系文件內容優(yōu)質，可適當增加賞金。關鍵是包括臨床運營、醫(yī)學事務、數據管理、藥物警戒等部分，以及對供應商、CRO、機構的監(jiān)督，如甲方對醫(yī)學文檔的審閱質控、與乙方CRA的對接等方面。   [更多]
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gra***aaa 01-12 14:24 IP：運城
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通過一致性評價的鹽酸腎上腺素注射液工藝信息表模板。   [更多]
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labdxl 2020-12-17 17:07 IP：濟南
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需要二類醫(yī)療器械鼻腔噴霧劑產品注冊申報資料 如果無同類，一類液體敷料產品也可以   [更多]
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bjy***022 2020-01-14 15:03 IP：福州
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機構和人員：質量手冊和程序文件，人員培訓管理文件，消毒劑管理文件，人員健康檔案文件； 廠房與設施：工藝用氣管理文件及驗證文件，車間空氣凈化系統驗證文件； 設備：生產設備驗證文件，生產設備清潔驗證文件，生產設備操作規(guī)程，檢驗設備操作規(guī)程； 設計開發(fā)：相關文件 生產管理：工藝衛(wèi)生管理文件，生產管理文件，批記錄文件，生產工藝規(guī)程文件，清場管理文件，滅菌工藝驗證文件，批號管理文件； 質量控制：工藝用水管理文件，工藝用水驗證文件，初始污染菌和微粒污染控制水平的文件規(guī)定，產品檢驗規(guī)程，原材料檢驗規(guī)程，外包材檢驗規(guī)程，留樣管理文件等   [更多]
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zhu***823 2020-09-15 22:03 IP：上海
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藥物研究所需要建立研發(fā)質量管理體系，招聘研發(fā)QA，需要藥品研發(fā)質量管理體系的全套文件   [更多]
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pen***979 2020-07-06 00:57 IP：南寧
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具體要求： 1、備案表 2、產品安全風險分析報告 3、產品技術要求 4、產品檢驗報告 5、臨床評價資料 6 、產品說明書及最小銷售單元標簽設計樣稿 7、生產制造信息 8、符合性聲明   [更多]
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