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天空1***575 2022-04-07 13:23 IP：長沙
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需求名稱：地塞米松磷酸鈉注射液的質量標準和藥品說明書 具體要求：已通過一致性評價 要求時間：請在2022年4月10日之前 交稿方式：直接點擊交稿在線交稿就是了，我會每天過來看的，謝謝各位藥智的戰(zhàn)友們   [更多]
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yan***nxi 2022-04-07 10:42 IP：蚌埠
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包含藥學質量體系全套文件目錄、管理文件、操作文件、技術規(guī)程、記錄類文件等，提供整套模板?？上劝l(fā)目錄，價格可談。   [更多]
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lsk***ctx 2022-04-06 16:00 IP：成都
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具體包括：設備驗證方案、報告（乳化設備、灌裝設備、封口設備等）工藝驗證方案、報告特殊確認方案、報告（滅菌/其他）（若沒有該工藝也可以不需要特殊確認的資料）PS：若資料優(yōu)質可適當加價，謝謝！   [更多]
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HUS***ZHI 2022-04-04 11:13 IP：東莞
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主要是CDE原料藥申報資料各部分詳細編寫，以區(qū)分FDA申報，比如起始物料，中間體，成品分析方法開發(fā)也按CDE最新提交要求的申報資料模版需列入到相應部分，而FDA則不需；比如與原研制劑雜質，晶型對比CDE單獨原料藥申報，而FDA則不需等等，諸如此類的，最好是CDE最新審批通過后的原料藥單獨申報資料模版，體現(xiàn)各部分框架編寫思路，涵蓋全面的申報信息編寫，符合CDE當前申報   [更多]
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cha***sun 2022-03-31 13:57 IP：天津
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包含藥學質量體系全套文件目錄、管理文件、操作文件、技術規(guī)程、記錄類文件等，提供整套模板。要求根據(jù)現(xiàn)行法規(guī)制定，至少年代不要太久遠。5年前10年前的文件就不需要了，價格可議?？勺h私信我?？梢韵劝l(fā)個目錄或截圖來看看。   [更多]
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646***890 2022-03-31 13:56 IP：南京
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需要II類器械硅酮疤痕凝膠的注冊資料與研發(fā)文檔   [更多]
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cha***sun 2022-03-31 13:56 IP：天津
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如題，需要化學藥品研發(fā)項目管理體系的文件，例如一些上市公司的現(xiàn)有文件，某些咨詢公司的模板。需要根據(jù)現(xiàn)行法規(guī)制定的文件。5年以前的文件不再接受。可以先發(fā)個目錄或者截圖來看看。   [更多]
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禮安 2022-03-31 11:33 IP：成都
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詳細要求： 需求名稱：碳酸鑭咀嚼片質量信息 ，最好含有復核說明；具體要求：PDF版本；需求時間：2022年4月30前；交稿方式：平臺交稿。   [更多]
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gfo***310 2022-03-29 18:52 IP：XX
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急求2頁的中國藥典2020 年版英文版1145-1146頁, 鹽酸多西環(huán)素.   [更多]
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還是要好好的 2022-03-29 17:17 IP：德陽
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包含研發(fā)藥學研究質量體系全套文件目錄、具體的文件應包含：標準管理類文件、標準操作類文件、標準技術規(guī)程文件、記錄類文件文件等，提供整套模板。文件管理文件、人員管理文件、質量管理文件、驗證管理文件、偏差管理、變更管理、設備3Q管理文件、計算機化系統(tǒng)權限、驗證管理文件、標準物質化學試劑管理、衛(wèi)生管理文件等，要含有SMP、SOP模板   [更多]
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