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2023-01-17◆◆
注意：需要的是藥品研發(fā)部分的體系文件。主要包括：藥品研發(fā)過程的技術(shù)轉(zhuǎn)移文件、藥品研發(fā)過程變更管理規(guī)程、藥品研發(fā)風(fēng)險(xiǎn)管理控制、研發(fā)記錄管理規(guī)程、研發(fā)項(xiàng)目管理規(guī)程等。
已結(jié)束 -
2022-03-29◆◆
包含研發(fā)藥學(xué)研究質(zhì)量體系全套文件目錄、具體的文件應(yīng)包含：標(biāo)準(zhǔn)管理類文件、標(biāo)準(zhǔn)操作類文件、標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)規(guī)程文件、記錄類文件文件等，提供整套模板。文件管理文件、人員管理文件、質(zhì)量管理文件、驗(yàn)證管理文件、偏差管理、變更管理、設(shè)備3Q管理文件、計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)權(quán)限、驗(yàn)證管理文件、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)化學(xué)試劑管理、衛(wèi)生管理文件等，要含有SMP、SOP模板
已結(jié)束
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