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wei***316 2023-11-18 15:48 IP：XX

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包括（1）質(zhì)量管理QA：變更控制管理規(guī)程；糾正和預(yù)防指施管理規(guī)程；臨床試驗用藥品放行管理規(guī)程；投訴管理規(guī)程；臨床試驗用藥品收回與撤銷管理規(guī)程；臨床試驗用藥品檔案管理規(guī)程；藥品注冊生產(chǎn)現(xiàn)場核查管理規(guī)程；藥品注冊研制現(xiàn)場核查管理規(guī)程；臨床產(chǎn)品發(fā)運管理規(guī)程；（2）生產(chǎn)管理：臨床產(chǎn)品委托生產(chǎn)管理規(guī)程等等（3）包裝管理：臨床生產(chǎn)階段印刷性包裝材料管理等等（4）質(zhì)量控制QC管理（3）臨床藥物警戒管理等 [更多]

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wx_喬玉 2023-11-06 14:51 IP：未知

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1、《中華人民共和國藥典臨床用藥須知:化學(xué)藥和生物制品卷》（2020年版），PDF電子版。2、內(nèi)容完整、清晰，不得缺頁少頁。 [更多]

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zho***988 2023-10-21 13:53 IP：北京

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xsq***xsq 2023-09-07 10:41 IP：北京

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需要一套SMO的SOP

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解壓skgg 2023-08-28 21:20 IP：XX

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想組一個小型smo公司，需要一套現(xiàn)成sop修改后自用要求：來源公司不限，中文，top smo 公司價格可協(xié)商，sop體系要完善，應(yīng)覆蓋中心篩選至關(guān)中心全流程。SOP文件及表格附件，有實用范例或模板佳文件類型不限，掃描件，圖片均可，word最佳。sop修訂時間在2022年以后 [更多]

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188***980 2023-08-17 14:17 IP：廣州

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求購申辦方角度撰寫的臨床研究質(zhì)控/稽查SOP

其質(zhì)控/稽查SOP應(yīng)符合申辦方的需求；應(yīng)有供應(yīng)商、研究中心稽查管理規(guī)范及流程；應(yīng)有TMF/eTMF質(zhì)控管理規(guī)范及流程；應(yīng)有內(nèi)部審查管理規(guī)范及流程 [更多]

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Aguang 2023-08-17 14:13 IP：上海

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189***mxy 2023-08-11 14:23 IP：長春

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臨床試驗藥物警戒相關(guān)SOP和記錄

符合2020版GCP及藥物警戒質(zhì)量管理規(guī)范要求 [更多]

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188***980 2023-08-08 10:22 IP：廣州

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臨研搬磚人 2023-08-05 14:27 IP：菏澤

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源自知名企業(yè)，體系已經(jīng)過多年良好且規(guī)范運行；符合最新醫(yī)療器械GCP及各項法規(guī)要求；符合iso 9001；體系完善，包含質(zhì)量手冊、程序文件、管理文件、SOP文件及表格附件，有實用范例或模板佳；如體系文件內(nèi)容優(yōu)質(zhì)，可適當增加賞金。 [更多]

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