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片劑或注射劑模塊三資料

求購新藥片劑和注射劑的模塊二和模塊三的資料，近3年

1、進(jìn)口藥品復(fù)核標(biāo)準(zhǔn)匯編2002年，871頁，藥品名稱：注射用醋酸卡泊芬凈(科賽斯)

2、卡泊芬凈或雷扎芬凈原料藥的熾灼殘渣限度或標(biāo)準(zhǔn)文獻(xiàn)

求多種化學(xué)試劑如：甲醇、乙腈、氯化鈉、硫酸鈉、氫氧化鈉、碳酸鈉。。。。。。。等化學(xué)試劑的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和相應(yīng)的檢測方法（非國標(biāo)，需要企業(yè)內(nèi)部的文件）

包括（1）質(zhì)量管理QA：變更控制管理規(guī)程；糾正和預(yù)防指施管理規(guī)程；臨床試驗用藥品放行管理規(guī)程；投訴管理規(guī)程；臨床試驗用藥品收回與撤銷管理規(guī)程；臨床試驗用藥品檔案管理規(guī)程；藥品注冊生產(chǎn)現(xiàn)場核查管理規(guī)程；藥品注冊研制現(xiàn)場核查管理規(guī)程；臨床產(chǎn)品發(fā)運(yùn)管理規(guī)程；（2）生產(chǎn)管理：臨床產(chǎn)品委托生產(chǎn)管理規(guī)程等等（3）包裝管理：臨床生產(chǎn)階段印刷性包裝材料管理等等（4）質(zhì)量控制QC管理（3）臨床藥物警戒管理等