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還是要好好的 2023-01-17 14:07 IP：德陽

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注意：需要的是藥品研發(fā)部分的體系文件。主要包括：藥品研發(fā)過程的技術(shù)轉(zhuǎn)移文件、藥品研發(fā)過程變更管理規(guī)程、藥品研發(fā)風險管理控制、研發(fā)記錄管理規(guī)程、研發(fā)項目管理規(guī)程等。 [更多]

生產(chǎn)研發(fā)>>其他

懸賞：￥80.00

㖃生產(chǎn)研發(fā)>>其他

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xmmsyy 2023-01-16 20:26 IP：廈門

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需要化藥噴霧劑3類或4類M4申報資料模板

M4格式的化藥噴霧劑申報模板，可以隱去相關(guān)核心技術(shù)內(nèi)容，用于編寫資料參考。 [更多]

生產(chǎn)研發(fā)>>其他

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昊天1993 2023-01-07 14:35 IP：臨沂

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求購最新的M4CTD格式的原料藥申報資料模板

求購最新的M4CTD格式的原料藥申報資料模板，關(guān)鍵工藝的部分可以涂黑 [更多]

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初學(xué)者666 2022-12-12 20:20 IP：廣州

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求購1份二類醫(yī)療器械產(chǎn)品-醫(yī)用透明質(zhì)酸鈉修復(fù)貼，全套產(chǎn)品注冊申報材料模板（格式按照2021年國家局新發(fā)布的格式要求）

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初學(xué)者666 2022-12-01 17:57 IP：廣州

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重金求購二類熱敷貼注冊申報資料模板（符合最新注冊標準）

1.監(jiān)管信息1.1章節(jié)目錄1.2申請表1.3術(shù)語、縮寫詞列表1.4產(chǎn)品列表1.5關(guān)聯(lián)文件1.6申報前與監(jiān)管機構(gòu)的聯(lián)系情況和溝通記錄1.7申報產(chǎn)品符合現(xiàn)行國家標準、行業(yè)標準的清單2.綜述資料2.1章節(jié)目錄2.2概述2.3產(chǎn)品描述2.4適用范圍和禁忌證2.5申報產(chǎn)品上市歷史2.6其他需說明的內(nèi)容3.非臨床資料3.1章節(jié)目錄3.2產(chǎn)品風險管理資料3.3醫(yī)療器械安全和性能基本原則清單3.4產(chǎn)品技術(shù)要求及檢驗報告3.5研究資料3.6非臨床文獻3.7穩(wěn)定性研究3.8其他資料4.臨床評價資料4.1章節(jié)目錄4.2臨床評價資料4.3其他資料5.產(chǎn)品說明書和標簽樣稿5.1章節(jié)目錄5.2產(chǎn)品說明書5.3標簽樣稿5.4其他資料6.質(zhì)量管理體系文件6.1綜述6.2章節(jié)目錄6.3生產(chǎn)制造信息6.4質(zhì)量管理體系程序6.5管理職責程序6.6資源管理程序6.7產(chǎn)品實現(xiàn)程序6.8質(zhì)量管理體系的測量、分析和改進程序6.9其他質(zhì)量體系程序信息6.10質(zhì)量管理體系核查文件 [更多]

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tig***008 2022-10-28 11:40 IP：上海

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求購工藝驗證文件一套

包含CTD文件中的工藝驗證部分，工藝驗證方案、工藝驗證報告，要求主要驗證參數(shù)、驗證結(jié)果要有，可以刪去產(chǎn)品相關(guān)信息，關(guān)鍵參數(shù)。 [更多]

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