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yan***nxi 2022-03-24 09:30 IP：蚌埠
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包含藥學(xué)質(zhì)量體系全套文件目錄、管理文件、操作文件、技術(shù)規(guī)程、記錄類(lèi)文件等，提供整套模板。   [更多]
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cha***sun 2022-03-31 13:57 IP：天津
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包含藥學(xué)質(zhì)量體系全套文件目錄、管理文件、操作文件、技術(shù)規(guī)程、記錄類(lèi)文件等，提供整套模板。要求根據(jù)現(xiàn)行法規(guī)制定，至少年代不要太久遠(yuǎn)。5年前10年前的文件就不需要了，價(jià)格可議。可議私信我?？梢韵劝l(fā)個(gè)目錄或截圖來(lái)看看。   [更多]
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lua***ste 2022-03-26 11:19 IP：武漢
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最好是按照最新法規(guī)制定和完善的質(zhì)量體系管理文件，5年前10年前的文件就不需要了，價(jià)格可以商量。   [更多]
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691***jdw 2022-05-12 12:05 IP：濟(jì)南
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包含藥學(xué)質(zhì)量體系全套文件目錄、管理文件、操作文件、技術(shù)規(guī)程、記錄類(lèi)文件等，提供整套模板，要求根據(jù)現(xiàn)行法規(guī)制度，價(jià)格可議，可以先發(fā)個(gè)目錄或截圖來(lái)看看。   [更多]
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yan***nxi 2022-04-07 10:42 IP：蚌埠
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包含藥學(xué)質(zhì)量體系全套文件目錄、管理文件、操作文件、技術(shù)規(guī)程、記錄類(lèi)文件等，提供整套模板。可先發(fā)目錄，價(jià)格可談。   [更多]
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楊丫丫 2021-12-09 08:45 IP：鄭州
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內(nèi)容包含：文件管理文件、人員管理文件、質(zhì)量管理文件、生產(chǎn)管理文件、驗(yàn)證管理文件、設(shè)備3Q管理文件、計(jì)算機(jī)驗(yàn)證管理文件、衛(wèi)生管理文件，要含有工藝規(guī)程、SMP、SOP模板   [更多]
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yan***nxi 2022-03-16 16:44 IP：蚌埠
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包含藥學(xué)質(zhì)量體系全套文件目錄、具體的文件應(yīng)包含：標(biāo)準(zhǔn)管理類(lèi)文件、標(biāo)準(zhǔn)操作類(lèi)文件、標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)規(guī)程文件、記錄類(lèi)文件文件等，提供整套模板。文件管理文件、人員管理文件、質(zhì)量管理文件、驗(yàn)證管理文件、偏差管理、變更管理、設(shè)備3Q管理文件、計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)權(quán)限、驗(yàn)證管理文件、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)化學(xué)試劑管理、衛(wèi)生管理文件等，要含有SMP、SOP模板    [更多]
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魏主管備案1 2022-08-04 13:48 IP：南京
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一次性使用病毒采樣管醫(yī)療器械備案資料   [更多]
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lik***zwh 2022-07-22 14:29 IP：珠海
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方案（資料）應(yīng)包括以下內(nèi)容：適用于改良劑型新藥（化藥、生物藥等）如何項(xiàng)目、評(píng)估項(xiàng)目，最好以表格形式展現(xiàn)，各項(xiàng)評(píng)估指標(biāo)最好能數(shù)字化，或有依據(jù)。方案（資料）需在6年內(nèi)應(yīng)用于5個(gè)項(xiàng)目以上立項(xiàng)，具體立項(xiàng)內(nèi)容可刪。最好是word文檔   [更多]
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132***754 2022-07-19 09:47 IP：未知
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需包括1.監(jiān)管信息2.綜述資料3.非臨床資料4.臨床評(píng)價(jià)資料5.產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽樣稿6.質(zhì)量管理體系文件   [更多]
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