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qh5***787 2020-07-22 15:59 IP：南京
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全套MAH質(zhì)量管理體系文件及目錄 價格可以協(xié)商   [更多]
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qh5***787 2020-07-22 15:56 IP：南京
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尋求化學藥物研發(fā)全套質(zhì)量管理體系文件及目錄，主要是原料藥，制劑，分析等研發(fā)。 價格可以再協(xié)商   [更多]
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xj8***712 2020-07-22 12:06 IP：上海
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需求藥物研發(fā)中心質(zhì)量管理體系文件，至少包含目錄及管理制度(數(shù)據(jù)，記錄，儀器，物料，計算機等)   [更多]
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MM1319 2020-07-14 11:54 IP：未知
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1、備案表 2、產(chǎn)品安全風險分析報告 3、產(chǎn)品技術(shù)要求 4、產(chǎn)品檢驗報告 5、臨床評價資料 6 、產(chǎn)品說明書及最小銷售單元標簽設(shè)計樣稿 7、生產(chǎn)制造信息 8、符合性聲明 9 證明性文件 及 生產(chǎn)備案資料   [更多]
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MM1319 2020-07-12 09:13 IP：未知
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1、備案表 2、產(chǎn)品安全風險分析報告 3、產(chǎn)品技術(shù)要求 4、產(chǎn)品檢驗報告 5、臨床評價資料 6 、產(chǎn)品說明書及最小銷售單元標簽設(shè)計樣稿 7、生產(chǎn)制造信息 8、符合性聲明 9 證明性文件 及 生產(chǎn)備案資料   [更多]
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yan***104 2020-06-05 18:13 IP：鄭州
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求復方利多卡因乳膏信息   [更多]
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氫氟酸***ack 2020-06-05 15:33 IP：上海
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1、求購一套高端研發(fā)、臨床實驗的質(zhì)量管理體系文件。含質(zhì)量手冊、各種管理類文件、各種操作類文件及記錄。 2、文件內(nèi)容不低于恒瑞、藥明、羅氏等一線企業(yè)的質(zhì)量體系要求。 3、必須為中文文件，中英文優(yōu)先。 4、文件應高度適用于CRO CMO CDMO企業(yè)。   [更多]
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sho***g44 2020-05-25 14:53 IP：武漢
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ISO13485-2016全套質(zhì)量管理體系文件，包含但不限于以下內(nèi)容： 機構(gòu)和人員：質(zhì)量手冊和程序文件，人員培訓管理文件，消毒劑管理文件，人員健康檔案文件； 廠房與設(shè)施：工藝用氣管理文件及驗證文件，水系統(tǒng)、車間空氣凈化系統(tǒng)驗證文件； 設(shè)備：生產(chǎn)設(shè)備驗證文件，生產(chǎn)設(shè)備清潔驗證文件，生產(chǎn)設(shè)備操作規(guī)程，檢驗設(shè)備操作規(guī)程； 設(shè)計開發(fā)：相關(guān)文件、記錄表格、加速和穩(wěn)定試驗方案記錄報告、包裝驗證方案記錄報告 生產(chǎn)管理：工藝衛(wèi)生管理文件，生產(chǎn)管理文件，批記錄文件，生產(chǎn)工藝規(guī)程文件，清場管理文件，輻照滅菌工藝驗證文件，批號管理文件； 質(zhì)量控制：動物源產(chǎn)品風險控制文件、工藝用水管理文件，工藝用水驗證文件，初始污染菌和微粒污染控制水平的文件規(guī)定，產(chǎn)品檢驗規(guī)程，原材料檢驗規(guī)程，外包材檢驗規(guī)程，留樣管理文件等   [更多]
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zhu***hao 2020-05-21 13:16 IP：廣州
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求一份L30D-55藥品信息   [更多]
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ton***103 2020-05-09 12:43 IP：廣州
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需要較完善且新的上市后藥物警戒、不良反應管理的體系文件。包括質(zhì)量手冊，文件清單，文件sop模板 質(zhì)量夠好可追加獎勵。   [更多]
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