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hhj***000 2019-11-30 14:07 IP：鄭州
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健脾益腎顆粒信息   [更多]
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氫氟酸***ack 2020-06-05 15:33 IP：上海
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1、求購一套高端研發(fā)、臨床實驗的質(zhì)量管理體系文件。含質(zhì)量手冊、各種管理類文件、各種操作類文件及記錄。 2、文件內(nèi)容不低于恒瑞、藥明、羅氏等一線企業(yè)的質(zhì)量體系要求。 3、必須為中文文件，中英文優(yōu)先。 4、文件應高度適用于CRO CMO CDMO企業(yè)。   [更多]
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楓誠 2021-08-30 16:09 IP：成都
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求購，一套藥企PV—藥物警戒體系建立，SOP及管理文件，修訂日期要求2020年及之后！謝謝   [更多]
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hua***ang 2020-03-20 22:07 IP：東莞
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包括產(chǎn)品和生產(chǎn)備案全套資料   [更多]
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jhl***205 2020-03-20 23:07 IP：北京
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機構和人員：質(zhì)量手冊和程序文件，人員培訓管理文件，消毒劑管理文件，人員健康檔案文件； 廠房與設施：工藝用氣管理文件及驗證文件，車間空氣凈化系統(tǒng)驗證文件； 設備：生產(chǎn)設備驗證文件，生產(chǎn)設備清潔驗證文件，生產(chǎn)設備操作規(guī)程，檢驗設備操作規(guī)程； 設計開發(fā)：相關文件 生產(chǎn)管理：工藝衛(wèi)生管理文件，生產(chǎn)管理文件，批記錄文件，生產(chǎn)工藝規(guī)程文件，清場管理文件，滅菌工藝驗證文件，批號管理文件； 質(zhì)量控制：工藝用水管理文件，工藝用水驗證文件，初始污染菌和微粒污染控制水平的文件規(guī)定，產(chǎn)品檢驗規(guī)程，原材料檢驗規(guī)程，外包材檢驗規(guī)程，留樣管理文件等   [更多]
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我是大***123 2023-10-11 11:00 IP：綏化
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質(zhì)量手冊中藥物警戒部分及藥品全生命周期部分撰寫   [更多]
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ldw***219 2020-11-25 10:59 IP：上海
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需求藥物研發(fā)中心質(zhì)量管理體系文件，至少包含目錄及管理制度(數(shù)據(jù)，記錄，儀器，物料，計算機等)   [更多]
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Har***y99 2022-03-09 11:22 IP：北京
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需要抗體類生物制品藥物的生產(chǎn)質(zhì)量風險評估報告1份包括：關鍵質(zhì)量屬性（CQA）工序和主要過程控制點FMEA（失效模式與影響分析）風險評估   [更多]
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yix***uli 2019-09-03 11:21 IP：長春
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gui***ang 2021-02-06 10:48 IP：貴港
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質(zhì)量手冊 程序文件、 操作規(guī)程 記錄表格、 四級體系全套文件   [更多]
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