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lin***nfu 2024-08-07 11:55 IP：佛山
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咨詢《湖南省中藥飲片炮制規(guī)范》2021年相關內(nèi)容信息，希望電子版內(nèi)容清晰   [更多]
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lzulzg 2024-08-05 17:04 IP：北京
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求購Telmisartan《EP11.5》的藥典英文版標準一份   [更多]
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wan***735 2024-08-02 08:51 IP：重慶
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1、鹽酸莫西沙星氯化鈉注射液(拜復樂/Avelox) 、廠家：Bayer Vital GmbH、查詢說明書，要求2023年或2024年修訂更新的2、丙酸氟替卡松乳膏、廠家：福元藥業(yè)有限公司、規(guī)格：0.05%（15g∶7.5mg）、查找說明書、要求2024年更新的3、硫酸沙丁胺醇口服溶液、規(guī)格：100ml:40mg（按C??H??NO?計）、上市許可持有人：南京澤恒醫(yī)藥技術開發(fā)有限公司、要求2023年修訂更新的4、安坤顆粒 、規(guī)格：每1g相當于飲片2.08g、上市許可持有人：陜西季諾康禾藥業(yè)有限公司、要求2020年更新的5、鹽酸異丙腎上腺素注射液：最新過評說明書、企業(yè)：石家莊四藥或成都欣捷、要求2024年更新修訂的6、澤美洛韋瑪佐瑞韋單抗注射液、規(guī)格：6mg（2ml）/瓶、持有人：興盟生物醫(yī)藥（蘇州）有限公司、要求2024年更新的7、米諾地爾搽劑、規(guī)格：2%（60毫升︰1.2克）、持有人：魯南貝特制藥有限公司、要求2024年更新的。8、羧基麥芽糖鐵注射液、廠家：Vifor (International) Inc、更新時間：2022年或2023年的說明書9、鹽酸多巴酚丁胺注射液、要求：通過一致性評價的說明書、要求2024年更新的、廠家：安徽長江藥業(yè)有限公司或者華夏生生藥業(yè)（北京）有限公司。10、Genzyme Corporation的交聯(lián)玻璃酸鈉注射液（商品名欣維可）最新版本的說明書、要22年或23年修訂更新的。11、特利加壓素注射液過了一致性評價的說明書，廠家要求：深圳翰宇藥業(yè)股份有限公司或者深圳市健翔生物制藥有限公司，年份要求：2023、2024年修訂更新的12、富馬酸福莫特羅吸入溶液 原研的Mylan Specialty L.P.藥品說明書或者山東京衛(wèi)制藥有限公司、山東華魯制藥有限公司、江蘇大紅鷹恒順藥業(yè)有限公司13、凍干人用狂犬病疫苗（Vero細胞） 江蘇康潤生物科技有限公司 最新說明書要求：內(nèi)容完整清晰的附件說明書。   [更多]
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哼不完的調(diào)調(diào) 2024-08-01 18:48 IP：未知
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經(jīng)過二類注冊的，帶負壓球的吸痰管生產(chǎn)工藝及原材料檢驗規(guī)程   [更多]
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哼不完的調(diào)調(diào) 2024-08-01 18:45 IP：未知
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通過二類注冊的吸痰管生產(chǎn)工藝和原材料檢驗規(guī)程。   [更多]
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liy***826 2024-08-01 16:21 IP：未知
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強力枇杷露（無糖型）質量標準 詳細要求：標準號：WS3-B-0442-90-4   [更多]
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zha***aom 2024-07-31 22:28 IP：上海
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合成路線中含有酶催化反應的小分子化合物的申報資料，需要酶催化申報資料完整，整體框架完整。   [更多]
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zha***aom 2024-07-31 22:20 IP：上海
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即包含青霉素G?；复呋旅娌襟E的阿莫西林酶法路線：需要酶催化部分的數(shù)據(jù)基本完整。   [更多]
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lic***ang 2024-07-30 16:42 IP：未知
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1.監(jiān)管信息1.1章節(jié)目錄1.2申請表1.3術語、縮寫詞列表1.4產(chǎn)品列表1.5關聯(lián)文件1.6申報前與監(jiān)管機構的聯(lián)系情況和溝通記錄1.7符合性聲明2.綜述資料2.1章節(jié)目錄2.2概述2.3產(chǎn)品描述2.4適用范圍和禁忌證2.5申報產(chǎn)品上市歷史2.6其他需說明的內(nèi)容3.非臨床資料3.1章節(jié)目錄3.2產(chǎn)品風險管理資料3.3醫(yī)療器械安全和性能基本原則清單3.4產(chǎn)品技術要求及檢驗報告3.5研究資料3.6非臨床文獻3.7穩(wěn)定性研究3.8其他資料4.臨床評價資料4.1章節(jié)目錄4.2臨床評價資料4.3其他資料   [更多]
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lim***001 2024-07-30 13:54 IP：鄭州
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結構組成：產(chǎn)品由基質、基襯、離型紙組成。基質由醫(yī)用壓敏膠和遠紅外陶瓷粉組成。適用范圍：適用于急慢性乳腺炎、乳腺囊性增生、乳腺小葉增生、乳腺導管增生引起的乳房腫塊及乳房疼痛的輔助治療。要求：1.文獻中涉及的對比產(chǎn)品結構組成與上述結構組成應基本一致，臨床文獻中的適應癥應與對比產(chǎn)品的適用范圍以及上述適用范圍一一相對應。2.應包含文獻中涉及的對比產(chǎn)品的說明書/技術要求。要求時間：請在2024年8月2日之前交稿方式：直接點擊交稿在線交稿就是了，我會每天過來看的，謝謝各位藥智的戰(zhàn)友們   [更多]
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