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pia***008 2022-07-02 19:46 IP：北京
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求上市前所有藥物警戒相關(guān)SOP文件，符合《藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》、《藥物警戒質(zhì)量管理規(guī)范》、《藥物臨床試驗(yàn)期間安全性數(shù)據(jù)快速報(bào)告的標(biāo)準(zhǔn)和程序》等法規(guī)的，最好簡(jiǎn)單修改可以使用。謝謝。   [更多]
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Jin***han 2022-06-08 12:27 IP：上海
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需要是完整方案，包含摘要和正文非模板   [更多]
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五角錢111 2022-06-01 12:53 IP：XX
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wls***021 2022-05-30 14:53 IP：杭州
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公司是申辦方兼CRO公司，需要一整套醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理體系文件 詳細(xì)要求：符合2022版GCP要求，最好源于知名公司或CRO，包括質(zhì)量手冊(cè)，程序文件，管理文件，SOP和表單，有范例更佳。   [更多]
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天地任***981 2022-05-16 10:41 IP：北京
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xuw***901 2022-04-13 09:18 IP：蘇州
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申辦方外包CRO開展藥物臨床試驗(yàn)。需要成套SOP文件，包含臨床試驗(yàn)全流程。所需內(nèi)容的關(guān)鍵是臨床質(zhì)量管理和對(duì)CRO、機(jī)構(gòu)的跟進(jìn)與監(jiān)督的SOP。   [更多]
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suc***022 2022-04-10 12:46 IP：上海
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188***351 2022-02-22 16:39 IP：未知
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需要申辦方管理臨床試驗(yàn)供應(yīng)商的全套文件（sop、供應(yīng)商管理計(jì)劃/報(bào)告模板啥的），如果額外還有一套專門的申辦方管理CRO的文件模板就更好了；歡迎競(jìng)標(biāo)，有相關(guān)的也可以試試   [更多]
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123ZFJ 2022-02-10 11:45 IP：成都
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知名的CRO機(jī)構(gòu)質(zhì)量體系文件，包括全部的質(zhì)量手冊(cè)，程序文件，作業(yè)文件，記錄表格。   [更多]
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小魚_***_小魚 2021-12-22 14:25 IP：沈陽
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完善的臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理體系文件，源于知名公司或CRO，包括質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、管理制度、SOP和表單，特別是醫(yī)學(xué)監(jiān)察SOP，謝謝！          [更多]
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