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bai***dgv 2020-12-21 15:39 IP：未知

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1、提供細(xì)胞藥物CMC藥物研發(fā)總體規(guī)劃； 2、提供細(xì)胞藥物CMC研究各項(xiàng)工作的實(shí)驗(yàn)方法學(xué)設(shè)計(jì)要求和評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)； 3、提供示例CMC研究報(bào)告；價(jià)格可商談 [更多]

生產(chǎn)研發(fā)>>工藝技術(shù)

懸賞：￥50.00

㖃生產(chǎn)研發(fā)>>工藝技術(shù)

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￥50.00

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bjy***022 2020-12-15 11:25 IP：福州

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二類醫(yī)療器械液體敷料類或卡波姆婦科凝膠類產(chǎn)品的質(zhì)量質(zhì)量管理體系全套文件

機(jī)構(gòu)和人員：質(zhì)量手冊和程序文件，人員培訓(xùn)管理文件，消毒劑管理文件，人員健康檔案文件等；廠房與設(shè)施：工藝用氣管理文件及驗(yàn)證文件，車間空氣凈化系統(tǒng)驗(yàn)證文件；設(shè)備：生產(chǎn)設(shè)備驗(yàn)證文件，生產(chǎn)設(shè)備清潔驗(yàn)證文件，生產(chǎn)設(shè)備操作規(guī)程，檢驗(yàn)設(shè)備操作規(guī)程；設(shè)計(jì)開發(fā)：相關(guān)文件及記錄生產(chǎn)管理：工藝衛(wèi)生管理文件，生產(chǎn)管理文件，批記錄文件，生產(chǎn)工藝規(guī)程文件，清場管理文件，滅菌工藝驗(yàn)證文件，批號(hào)管理文件等；質(zhì)量控制：工藝用水管理文件，工藝用水驗(yàn)證文件，初始污染菌和微粒污染控制水平的文件規(guī)定，產(chǎn)品檢驗(yàn)規(guī)程，原材料檢驗(yàn)規(guī)程，進(jìn)廠檢驗(yàn)規(guī)程，生產(chǎn)過程檢驗(yàn)規(guī)程，外包材檢驗(yàn)規(guī)程，留樣管理文件等采購：相關(guān)采購文件和記錄銷售：相關(guān)銷售管理制度及記錄 [更多]

生產(chǎn)研發(fā)>>工藝技術(shù)

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㖃生產(chǎn)研發(fā)>>工藝技術(shù)

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lim***oye 2020-11-30 15:21 IP：濟(jì)南

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需要一類醫(yī)療器械備案醫(yī)用冷敷貼和醫(yī)用液體敷料的產(chǎn)品資料

具體要求：地點(diǎn)濟(jì)南 1、備案表 2、產(chǎn)品安全風(fēng)險(xiǎn)分析報(bào)告 3、產(chǎn)品技術(shù)要求 4、產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告 5、臨床評(píng)價(jià)資料 6 、產(chǎn)品說明書及最小銷售單元標(biāo)簽設(shè)計(jì)樣稿 7、生產(chǎn)制造信息 8、符合性聲明 [更多]

生產(chǎn)研發(fā)>>工藝技術(shù)

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㖃生產(chǎn)研發(fā)>>工藝技術(shù)

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陸啟藍(lán)666 2020-11-25 09:11 IP：廣州

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醫(yī)療機(jī)械體外診斷試劑II類，III類研發(fā)到上市全套資料。

產(chǎn)品隨便一個(gè)就行，有例子不是空白的的模板 [更多]

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