最好有申請成功的資料模板,而不是官網(wǎng)辦事指南給出那些模板。 細(xì)胞保存液產(chǎn)品技術(shù)要求 細(xì)胞保存液臨床評價(jià)資料 細(xì)胞保存液安全性評估資料
1、備案表 2、產(chǎn)品安全風(fēng)險(xiǎn)分析報(bào)告 3、產(chǎn)品技術(shù)要求 4、產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告 5、臨床評價(jià)資料 6 、產(chǎn)品說明書及最小銷售單元標(biāo)簽設(shè)計(jì)樣稿 7、生產(chǎn)制造信息 8、符合性聲明