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suk***iy0 2022-08-03 12:55 IP:天津
質(zhì)量,國產(chǎn)   [更多]
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魏主管備案1 2022-08-03 23:35 IP:南京
第一類醫(yī)療器械備案資料,希望能找到:形態(tài)學(xué)染色用玻片(粵珠械備20210075)或染色過程記錄載玻片(粵深械備20190448)相關(guān)備案資料   [更多]
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魏主管備案1 2022-08-04 13:48 IP:南京
一次性使用病毒采樣管醫(yī)療器械備案資料   [更多]
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luy***ule 2022-07-20 15:18 IP:青島
包括但不限于試驗條件、檢測方法、評價標(biāo)準(zhǔn)及方法、樣本數(shù)量和來源等   [更多]
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君子坦***012 2022-08-02 15:28 IP:北京
lsk***ctx 2022-08-03 10:16 IP:成都
二類婦科凝膠(非無菌)加速試驗方案報告   [更多]
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lsk***ctx 2022-07-14 09:46 IP:成都
   本人自己寫了一套資料,不過之前沒有做過這類產(chǎn)品所以想比較一下,希望有料的朋友可以交流交流。(主要這類產(chǎn)品既屬于消毒又屬于器械所以我怕有不恰當(dāng)?shù)模?   [更多]
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lik***zwh 2022-07-22 14:29 IP:珠海
方案(資料)應(yīng)包括以下內(nèi)容:適用于改良劑型新藥(化藥、生物藥等)如何項目、評估項目,最好以表格形式展現(xiàn),各項評估指標(biāo)最好能數(shù)字化,或有依據(jù)。方案(資料)需在6年內(nèi)應(yīng)用于5個項目以上立項,具體立項內(nèi)容可刪。最好是word文檔   [更多]
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mah***912 2022-08-04 09:20 IP:杭州
注冊標(biāo)準(zhǔn)或藥典標(biāo)準(zhǔn)草案   [更多]
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zha***824 2022-08-13 16:21 IP:北京
注冊資料模板:1、醫(yī)療器械安全有效基本要求清單 2、綜述資料 3、研究資料 4、生產(chǎn)制造信息 5、產(chǎn)品風(fēng)險分析資料 6、產(chǎn)品檢驗報告樣 7、產(chǎn)品技術(shù)要求 8、產(chǎn)品說明書及最小銷售單元的標(biāo)簽設(shè)計樣稿 9、符合性聲明二、技術(shù)開發(fā)資料及設(shè)備驗證資料。生產(chǎn)設(shè)備及檢驗設(shè)備,生產(chǎn)工藝規(guī)程,原材料、成品、半成品檢驗規(guī)程。材料齊全可加價。   [更多]
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