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lsk***ctx 2022-07-14 09:46 IP:成都
   本人自己寫了一套資料,不過之前沒有做過這類產品所以想比較一下,希望有料的朋友可以交流交流。(主要這類產品既屬于消毒又屬于器械所以我怕有不恰當的)   [更多]
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Jin***han 2022-07-13 16:30 IP:上海
tia***138 2022-07-13 14:07 IP:上海
如題,JS20130052 內容不能有遮蓋,內容完全,謝謝   [更多]
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luy***ule 2022-07-13 11:59 IP:青島
求國產(四川)碳酸鑭咀嚼片質量信息,標準及復核說明   [更多]
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luy***ule 2022-07-12 17:04 IP:青島
碳酸鑭咀嚼片質量信息2009,含有復核說明   [更多]
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waw***oya 2022-07-12 16:42 IP:武漢
日本藥典18版牛黃的標準翻譯成中文提交英文版一份提交中文翻譯件一份   [更多]
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ggyyue 2022-07-11 20:20 IP:廣州
結構脂肪乳注射液的質量資料   [更多]
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waw***oya 2022-07-11 13:57 IP:武漢
牛黃Cattle Gallstone韓國藥典現行版本韓文翻譯成中文   [更多]
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lxw***987 2022-07-11 11:43 IP:成都
需要一份卡非佐米原料藥質量標準或原研制劑公司配套的原料藥質量標準。   [更多]
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lik***zwh 2022-07-10 09:50 IP:珠海
獎勵一:CRO或CDMO公司全套文件(重點是研發(fā)中心)(根據質量支付酬勞1000元、1500元、5000元)包括但不限于質量管理系統(tǒng)、公司管理文件(非GMP,如研發(fā)部管理制度、公司組織架構、員工手冊、OA審批流程、項目管理、商務管理,立項管理、成本測算、項目報價等)文件應包括:文件管理文件、人員管理文件、質量管理文件、驗證管理文件、偏差管理、變更管理、設備3Q管理文件、計算機化系統(tǒng)權限、驗證管理文件、標準物質化學試劑管理、衛(wèi)生管理文件等,要含有SMP、SOP模板等。獎勵二:CRO或CDMO研發(fā)中心全套文件(根據質量支付酬勞500元、700元、1000元)包括但不限于研發(fā)中心質量管理系統(tǒng)、部門管理文件(非GMP,如研發(fā)部管理制度、部門組織架構OA審批流程、項目管理、立項管理、成本測算、項目報價等) 一、藥學研究藥學質量體系全套文件目錄(必須),具體的文件應包含:標準管理類文件、標準操作類文件、標準技術規(guī)程文件、記錄類文件文件等,提供整套模板。二、研發(fā)部管理文件最好是中美雙報適用。三、文件內容最好對創(chuàng)新藥和改良劑新藥有明確細分不同要求。四、要求根據現行法規(guī)制度。五、所提供文件最好是word格式六、系統(tǒng)外金額另外支付。    [更多]
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