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lfe***ghx 2021-03-02 09:13 IP:深圳
求購(gòu)“化學(xué)藥品注射劑與塑料包裝材料相容性研究技術(shù)指導(dǎo)原則(試行)”—完整英文譯文   [更多]
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che***nde 2022-04-02 13:43 IP:臺(tái)州
具體要求: 1.綜述資料:包含概述、產(chǎn)品描述、型號(hào)規(guī)格、包裝說(shuō)明、適用范圍和禁忌癥、參考的同類產(chǎn)品或前代產(chǎn)品的情況(如有)、其他需說(shuō)明的內(nèi)容; 2.研究資料:包含產(chǎn)品性能研究、生物相容性評(píng)價(jià)研究、生物安全性研究、滅菌和消毒工藝研究、有效期和包裝研究、動(dòng)物研究、軟件研究等其他; 3.生產(chǎn)制造信息:包含無(wú)源產(chǎn)品生產(chǎn)過(guò)程信息描述,產(chǎn)品生產(chǎn)加工工藝,注明關(guān)鍵工藝和特殊工藝,并說(shuō)明其過(guò)程控制點(diǎn)。明確生產(chǎn)過(guò)程中各種加工助劑的使用情況及對(duì)雜質(zhì)(如殘留單體、小分子殘留物等)的控制情況 4.臨床評(píng)價(jià)資料 5.產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)風(fēng)險(xiǎn)資料 6.產(chǎn)品技術(shù)要求 7.說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽樣稿 8、生產(chǎn)和檢驗(yàn)設(shè)備臺(tái)賬清單 研發(fā) 資料:設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)的輸入、輸出和驗(yàn)證、確認(rèn)資料     [更多]
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wuy***ing 2022-07-04 15:25 IP:重慶
詳細(xì)要求: 需求名稱:藥品批文轉(zhuǎn)讓、藥廠轉(zhuǎn)讓信息 具體要求:需要提供項(xiàng)目名稱、藥品藥理分類、藥品注冊(cè)類型、藥品適應(yīng)癥、項(xiàng)目進(jìn)度、轉(zhuǎn)讓企業(yè)、轉(zhuǎn)讓企業(yè)聯(lián)系人及其聯(lián)系方式、轉(zhuǎn)讓地址、價(jià)格、內(nèi)部資料(包括證明文件)等。 要求時(shí)間:請(qǐng)?jiān)?022年08月之前 交稿方式:直接點(diǎn)擊交稿在線交稿就是了,我會(huì)每天過(guò)來(lái)看的,也可添加QQ聯(lián)系,謝謝各位藥智的戰(zhàn)友們。   [更多]
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昊天1993 2023-01-07 14:35 IP:臨沂
求購(gòu)最新的M4CTD格式的原料藥申報(bào)資料模板,關(guān)鍵工藝的部分可以涂黑   [更多]
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lft***993 2022-07-06 09:16 IP:長(zhǎng)沙
求購(gòu)吸入用乙酰半胱氨酸溶液進(jìn)口藥學(xué)資料   [更多]
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xfb***021 2019-04-04 15:26 IP:上海
求購(gòu)葉酸EP標(biāo)準(zhǔn)中的雜質(zhì)E和G,各50毫克,具體結(jié)構(gòu)式見(jiàn)附件,價(jià)格可談,有現(xiàn)貨最好   [更多]
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悠游無(wú)***130 2018-03-09 15:04 IP:上海
求購(gòu)“Amoxicillin trihydrate.”《 EP9.4 》的藥典標(biāo)準(zhǔn)一份.謝謝   [更多]
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文旭 2016-04-22 17:14 IP:汕頭
50元緊急求購(gòu)《浙江省中藥材標(biāo)準(zhǔn)》電子版,要求: 1.文件格式為PDF,帶封面,無(wú)加密 2.無(wú)水印 3.完整無(wú)缺頁(yè)   [更多]
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xky***ip2 2024-04-07 16:30 IP:北京
求助羧甲司坦口服溶液(CarbocisteineOralSolution)英國(guó)藥典(BP2021)征求意見(jiàn)稿文件   [更多]
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wei***316 2023-11-18 15:48 IP:XX
包括(1)質(zhì)量管理QA:變更控制管理規(guī)程;糾正和預(yù)防指施管理規(guī)程;臨床試驗(yàn)用藥品放行管理規(guī)程;投訴管理規(guī)程;臨床試驗(yàn)用藥品收回與撤銷管理規(guī)程;臨床試驗(yàn)用藥品檔案管理規(guī)程;藥品注冊(cè)生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)核查管理規(guī)程;藥品注冊(cè)研制現(xiàn)場(chǎng)核查管理規(guī)程;臨床產(chǎn)品發(fā)運(yùn)管理規(guī)程;(2)生產(chǎn)管理:臨床產(chǎn)品委托生產(chǎn)管理規(guī)程等等(3)包裝管理:臨床生產(chǎn)階段印刷性包裝材料管理等等(4)質(zhì)量控制QC管理(3)臨床藥物警戒管理等   [更多]
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