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初學(xué)者666 2022-12-01 17:57 IP：廣州

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1.監(jiān)管信息1.1章節(jié)目錄1.2申請表1.3術(shù)語、縮寫詞列表1.4產(chǎn)品列表1.5關(guān)聯(lián)文件1.6申報前與監(jiān)管機構(gòu)的聯(lián)系情況和溝通記錄1.7申報產(chǎn)品符合現(xiàn)行國家標準、行業(yè)標準的清單2.綜述資料2.1章節(jié)目錄2.2概述2.3產(chǎn)品描述2.4適用范圍和禁忌證2.5申報產(chǎn)品上市歷史2.6其他需說明的內(nèi)容3.非臨床資料3.1章節(jié)目錄3.2產(chǎn)品風(fēng)險管理資料3.3醫(yī)療器械安全和性能基本原則清單3.4產(chǎn)品技術(shù)要求及檢驗報告3.5研究資料3.6非臨床文獻3.7穩(wěn)定性研究3.8其他資料4.臨床評價資料4.1章節(jié)目錄4.2臨床評價資料4.3其他資料5.產(chǎn)品說明書和標簽樣稿5.1章節(jié)目錄5.2產(chǎn)品說明書5.3標簽樣稿5.4其他資料6.質(zhì)量管理體系文件6.1綜述6.2章節(jié)目錄6.3生產(chǎn)制造信息6.4質(zhì)量管理體系程序6.5管理職責(zé)程序6.6資源管理程序6.7產(chǎn)品實現(xiàn)程序6.8質(zhì)量管理體系的測量、分析和改進程序6.9其他質(zhì)量體系程序信息6.10質(zhì)量管理體系核查文件 [更多]

生產(chǎn)研發(fā)>>其他

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san***888 2020-08-25 16:35 IP：徐州

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全自動核酸提取儀一類醫(yī)療器械備案全套申請資料

產(chǎn)品風(fēng)險分析報告產(chǎn)品技術(shù)要求產(chǎn)品檢驗報告臨床評價資料產(chǎn)品說明書及標簽樣稿生產(chǎn)制造信息符合性聲明 [更多]

項目合作>>技術(shù)合作

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安裝q***wsx 2021-02-07 11:35 IP：阿勒泰

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anh***777 2018-01-27 16:26 IP：秦皇島

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求e0267e7bd1981ce1119e84c0bfe534c8這型號厄貝沙坦片

有這方面的貨源請與聯(lián)系 [更多]

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lim***001 2024-07-30 13:54 IP：鄭州

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求購遠紅外乳腺貼臨床評價資料（含文獻）一份模版

結(jié)構(gòu)組成：產(chǎn)品由基質(zhì)、基襯、離型紙組成?；|(zhì)由醫(yī)用壓敏膠和遠紅外陶瓷粉組成。適用范圍：適用于急慢性乳腺炎、乳腺囊性增生、乳腺小葉增生、乳腺導(dǎo)管增生引起的乳房腫塊及乳房疼痛的輔助治療。要求：1.文獻中涉及的對比產(chǎn)品結(jié)構(gòu)組成與上述結(jié)構(gòu)組成應(yīng)基本一致，臨床文獻中的適應(yīng)癥應(yīng)與對比產(chǎn)品的適用范圍以及上述適用范圍一一相對應(yīng)。2.應(yīng)包含文獻中涉及的對比產(chǎn)品的說明書/技術(shù)要求。要求時間：請在2024年8月2日之前交稿方式：直接點擊交稿在線交稿就是了，我會每天過來看的，謝謝各位藥智的戰(zhàn)友們 [更多]

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某崽0817 2015-04-01 17:04 IP：重慶

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100元獎勵一條藥智網(wǎng)藥品轉(zhuǎn)讓信息數(shù)據(jù)庫沒有的信息

100元獎勵一條藥智網(wǎng)藥品轉(zhuǎn)讓信息數(shù)據(jù)庫沒有的信息要求: 必須同時滿足以下幾條 1.藥智網(wǎng)藥品轉(zhuǎn)讓信息數(shù)據(jù)庫(網(wǎng)址:http://db.yaozh.com/zhuangrang/)中沒有收錄的信息。 2.要轉(zhuǎn)讓的項目應(yīng)是正在轉(zhuǎn)讓的臨床批件或生產(chǎn)批件(包括藥廠或生產(chǎn)線轉(zhuǎn)讓)，至少是取得了受理號的項目，還在臨床前研究的項目不符合要求?；蛘呤撬帍S整廠轉(zhuǎn)讓。 3.以附件的形式將要轉(zhuǎn)讓的項目提交,一個公司的多個批文算一個項目 4.必須提供轉(zhuǎn)讓方的聯(lián)系方式,而不能是中介的聯(lián)系方式. 滿足以上幾點要求的,我們在打電話核實后,每個項目給予100元獎勵 [更多]

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you***345 2020-08-26 11:23 IP：杭州

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求購一份2020年藥品批發(fā)企業(yè)質(zhì)量管理體系文件（含配套記錄表格）

需符合《新藥品管理法》、《新藥品注冊管理辦法》等相關(guān)新法律法規(guī)。完全符合者共計200rmb酬金，50rmb為部分酬金。舉例：質(zhì)量管理制度中供貨單位審核管理制度? ? ? ? 改根據(jù)新藥品管理法要求修訂內(nèi)容，收集的資料內(nèi)容需調(diào)整，取消收集GMP、GSP證書等。舉例2：質(zhì)量管理制度?中不合格藥品管理制度? ? ? ? ?改根據(jù)新藥品管理法要求修訂內(nèi)容，調(diào)整假劣藥定義，增加無公害處理的內(nèi)容等?。舉例3：。。。。。。。。 [更多]

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fib***119 2021-09-13 16:22 IP：杭州

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求購那可丁原料藥2019-2020年生產(chǎn)供應(yīng)情況

那可丁原料藥生產(chǎn)/廠家、2020年生產(chǎn)/供應(yīng)量、價格 [更多]

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hejiao 2015-04-02 11:39 IP：重慶

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100元求提供氨溴索注射液批文（生產(chǎn)批件）轉(zhuǎn)讓信息。

100元求提供氨溴索注射液批文（生產(chǎn)批件）轉(zhuǎn)讓信息。詳細要求： 1、必須是有效的生產(chǎn)批文。 2、直接提供批文所有者的聯(lián)系方式。 3、必須是藥智網(wǎng)轉(zhuǎn)讓數(shù)據(jù)庫中沒有的信息。 [更多]

項目合作>>批文轉(zhuǎn)讓

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lan***iao 2017-04-07 10:25 IP：沈陽

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查詢中國農(nóng)藥企業(yè)銷售數(shù)據(jù)

查詢15，16年中國銷售利潤超過500萬的農(nóng)藥企業(yè)銷售名單以及數(shù)據(jù)（參照農(nóng)藥工業(yè)協(xié)會名單）。如果能精確到主要產(chǎn)品可以商量價格 [更多]

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