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小小清風(fēng)少俠 2022-02-21 22:14 IP:南昌
一、注冊(cè)資料:1、醫(yī)療器械安全有效基本要求清單 2、綜述資料 3、研究資料 4、生產(chǎn)制造信息 5、產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)分析資料 6、產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告樣 7、產(chǎn)品技術(shù)要求 8、產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)及最小銷(xiāo)售單元的標(biāo)簽設(shè)計(jì)樣稿 9、符合性聲明二、技術(shù)開(kāi)發(fā)資料及設(shè)備驗(yàn)證資料。生產(chǎn)設(shè)備及檢驗(yàn)設(shè)備,生產(chǎn)工藝規(guī)程,原材料、成品、半成品檢驗(yàn)規(guī)程。材料齊全可加價(jià)。   [更多]
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小小清風(fēng)少俠 2022-02-21 22:16 IP:南昌
一、注冊(cè)資料:1、醫(yī)療器械安全有效基本要求清單 2、綜述資料 3、研究資料 4、生產(chǎn)制造信息 5、產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)分析資料 6、產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告樣 7、產(chǎn)品技術(shù)要求 8、產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)及最小銷(xiāo)售單元的標(biāo)簽設(shè)計(jì)樣稿 9、符合性聲明二、技術(shù)開(kāi)發(fā)資料及設(shè)備驗(yàn)證資料。生產(chǎn)設(shè)備及檢驗(yàn)設(shè)備,生產(chǎn)工藝規(guī)程,原材料、成品、半成品檢驗(yàn)規(guī)程。材料齊全可加價(jià)。   [更多]
小小清風(fēng)少俠 2022-02-21 22:18 IP:南昌
一、注冊(cè)資料:1、醫(yī)療器械安全有效基本要求清單 2、綜述資料 3、研究資料 4、生產(chǎn)制造信息 5、產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)分析資料 6、產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告樣 7、產(chǎn)品技術(shù)要求 8、產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)及最小銷(xiāo)售單元的標(biāo)簽設(shè)計(jì)樣稿 9、符合性聲明二、技術(shù)開(kāi)發(fā)資料及設(shè)備驗(yàn)證資料。生產(chǎn)設(shè)備及檢驗(yàn)設(shè)備,生產(chǎn)工藝規(guī)程,原材料、成品、半成品檢驗(yàn)規(guī)程。材料齊全可加價(jià)。   [更多]
追尋詩(shī)與遠(yuǎn)方 2023-02-28 20:34 IP:蘇州
求購(gòu)適合醫(yī)療器械CRO公司的全套質(zhì)量管理體系文件,要求:源自知名企業(yè),體系已經(jīng)過(guò)多年良好且規(guī)范運(yùn)行;符合最新醫(yī)療器械GCP及各項(xiàng)法規(guī)要求;符合iso 9001;體系完善,包含質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、管理文件、SOP文件及表格附件,有實(shí)用范例或模板佳;如體系文件內(nèi)容優(yōu)質(zhì),可適當(dāng)增加賞金。   [更多]
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cao***085 2023-03-03 09:35 IP:寧波
求化藥注射劑(水針)3類(lèi)或4類(lèi) M4格式全套申報(bào)資料模板一份,可刪除核心數(shù)據(jù);最好是word格式,可作為申報(bào)模板;   [更多]
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zha***zhe 2021-01-22 14:31 IP:蘇州
1,涉及委托生產(chǎn)及委托研發(fā)類(lèi)的,MAH整套的管理制度,報(bào)告,記錄 2,中文word文檔   [更多]
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qh5***787 2022-02-24 11:30 IP:南京
 3.醫(yī)療器械安全有效基本要求清單 4.綜述資料 5.研究資料 6.生產(chǎn)制造信息 7.臨床評(píng)價(jià)資料 8.產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)分析資料 9.產(chǎn)品技術(shù)要求 10.產(chǎn)品注冊(cè)檢驗(yàn)報(bào)告 11.說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽樣稿 12.符合性聲明   [更多]
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君子坦***012 2022-08-15 16:01 IP:北京
原料、制劑質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)   [更多]
gra***aaa 2024-01-29 18:15 IP:運(yùn)城
提供地西泮注射液(無(wú)需通過(guò)一致性評(píng)價(jià))成熟工藝規(guī)程、獲批工藝、再注冊(cè)工藝、工藝信息表均可。   [更多]
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