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184***7xu 2023-11-08 15:53 IP：未知
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上市產(chǎn)品的鹽酸多柔比星脂質(zhì)體注射液P2、P3資料或者其他已上市或?qū)⒁鲜械膹?fù)雜注射劑的研究資料   [更多]
bjy***022 2020-01-14 15:03 IP：福州
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機(jī)構(gòu)和人員：質(zhì)量手冊和程序文件，人員培訓(xùn)管理文件，消毒劑管理文件，人員健康檔案文件； 廠房與設(shè)施：工藝用氣管理文件及驗證文件，車間空氣凈化系統(tǒng)驗證文件； 設(shè)備：生產(chǎn)設(shè)備驗證文件，生產(chǎn)設(shè)備清潔驗證文件，生產(chǎn)設(shè)備操作規(guī)程，檢驗設(shè)備操作規(guī)程； 設(shè)計開發(fā)：相關(guān)文件 生產(chǎn)管理：工藝衛(wèi)生管理文件，生產(chǎn)管理文件，批記錄文件，生產(chǎn)工藝規(guī)程文件，清場管理文件，滅菌工藝驗證文件，批號管理文件； 質(zhì)量控制：工藝用水管理文件，工藝用水驗證文件，初始污染菌和微粒污染控制水平的文件規(guī)定，產(chǎn)品檢驗規(guī)程，原材料檢驗規(guī)程，外包材檢驗規(guī)程，留樣管理文件等   [更多]
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njc***ulg 2024-09-09 09:36 IP：未知
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邢野 2018-06-19 11:13 IP：南京
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sca***135 2021-12-28 10:01 IP：杭州
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或其他廠家質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，需要包括雜質(zhì)情況、有關(guān)物質(zhì)方法、儲存條件等信息   [更多]
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皮大大163 2022-12-29 15:49 IP：蘇州
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xia***g88 2021-05-08 09:02 IP：成都
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wan***986 2022-06-27 17:51 IP：天津
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gui***ang 2022-12-30 10:19 IP：百色
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gui***ang 2022-12-30 10:21 IP：百色
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