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gui***ang 2024-12-20 16:46 IP:未知
是一致性評價申報資料模板,不是化藥4類仿制,是一致性評價品種,最好是固體制劑的(片或顆?;蚰z囊、散劑均可)去除藥品名稱和核心技術(shù)數(shù)據(jù)即可。   [更多]
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gao***ina 2023-10-27 18:09 IP:未知
具體要求:格式按照2021年國家局新發(fā)布的格式要求。包含:1、全套注冊申報資料。2、全套生產(chǎn)技術(shù)資料:包括綜述資料、研究資料、工藝文件、質(zhì)量文件、生產(chǎn)記錄、檢測報告等。   [更多]
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chi***ard 2023-06-08 10:14 IP:未知
監(jiān)管信息綜述資料非臨床資料臨床評價資料產(chǎn)品說明書和標簽樣稿質(zhì)量管理體系文件最新注冊申報全套資料   [更多]
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jnu***ran 2023-08-07 18:15 IP:合肥
以下任意一家地塞米松磷酸鈉注射液說明書,必須是通過藥品一致性評價的說明書,即說明書左上角修訂日期為截圖中批準日期或之后。   [更多]
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lhr376 2023-03-23 16:39 IP:珠海
監(jiān)管信息綜述資料非臨床資料臨床評價資料產(chǎn)品說明書和標簽樣稿質(zhì)量管理文件   [更多]
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lum***507 2023-02-23 17:53 IP:長沙
請教 化學(xué)藥品注冊現(xiàn)場核查及GMP符合性檢查匯報PPT   [更多]
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gui***ang 2022-10-26 15:58 IP:南寧
求購營養(yǎng)補充劑保健食品申報模板一份補鈣類,維生素類,鈣片或口服液之類的   [更多]
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gui***ang 2022-10-14 16:24 IP:南寧
求購一份M4格式的原料藥申報模板,可以去除核心技術(shù)內(nèi)容,用于編寫資料思路學(xué)習(xí)之用。是M4格式,謝謝   [更多]
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bjy***022 2022-09-11 11:19 IP:福州
監(jiān)管信息綜述資料非臨床資料臨床評價資料產(chǎn)品說明書和標簽樣稿質(zhì)量管理體系文件價格可談   [更多]
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gui***ang 2022-08-14 17:58 IP:玉林
求購仿制藥 一致性評價注冊申報資料(藥學(xué)部分)例子范文一份(可把主要數(shù)據(jù)刪除)   [更多]
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