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joe***000 2021-04-30 14:02 IP：上海
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上海的： 1所生產醫(yī)療器械備案憑證 2經(jīng)備案的產品技術要求 3工藝流程圖（注明主要控制項目和控制點，如關鍵工序和特殊過程的設備及工藝參數(shù)控制的說明） 4委托方的第一類醫(yī)療器械生產備案憑證 5委托方醫(yī)療器械委托生產備案憑證 6委托生產合同（注：應明確雙方委托生產中技術轉移、質量保證、責任劃分、房型要求等權利義務） 7委托生產醫(yī)療器械擬采用的說明書、標簽和包裝標識樣本 8委托方對受托方質量管理體系的認可聲明 9委托方關于委托生產醫(yī)療器械質量、銷售以及售后服務責任的自我保證聲明   [更多]
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156***ang 2021-04-27 11:30 IP：鄭州
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具體要求： 1、備案表 2、產品安全風險分析報告 3、產品技術要求 4、產品檢驗報告 5、臨床評價資料 6 、產品說明書及最小銷售單元標簽設計樣稿 7、生產制造信息 8、符合性聲明   [更多]
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無味天***021 2021-04-08 11:28 IP：蘇州
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求購二類 視頻喉鏡注冊申報資料   [更多]
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mch***273 2021-02-18 16:49 IP：沈陽
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1、備案表 2、產品安全風險分析報告 3、產品技術要求 4、產品檢驗報告 5、臨床評價資料 6 、產品說明書及最小銷售單元標簽設計樣稿 7、生產制造信息 8、符合性聲明   [更多]
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mch***273 2021-02-18 16:44 IP：沈陽
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產品風險分析報告 產品技術要求 產品檢驗報告 臨床評價資料 產品說明書及標簽樣稿 生產制造信息 符合性聲明   [更多]
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mch***273 2021-02-18 16:41 IP：沈陽
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急需醫(yī)用冷敷凝膠一類醫(yī)療器械備案全套申請資料 產品風險分析報告 產品技術要求 產品檢驗報告 臨床評價資料 產品說明書及標簽樣稿 生產制造信息 符合性聲明   [更多]
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pha***mbj 2021-02-07 16:17 IP：北京
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CMO：尋找50ml輸液瓶生產線藥廠合作（配制工序用95%乙醇需防爆車間，最終121℃滅菌工藝）。有知道的朋友幫忙介紹一下，感謝！   [更多]
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小小清風少俠 2021-01-27 22:25 IP：南昌
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風險分析報告、產品技術要求、產品檢驗報告、臨床評價資料、生產制造信息、說明書和最小標簽?？煞职?   [更多]
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小小清風少俠 2021-01-27 12:17 IP：南昌
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風險分析報告、產品技術要求、產品檢驗報告、臨床評價資料、生產制造信息、說明書和最小標簽。可分包。   [更多]
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cha***016 2021-01-26 14:44 IP：南陽
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1、備案表 2、產品安全風險分析報告 3、產品技術要求 4、產品檢驗報告 5、臨床評價資料 6 、產品說明書及最小銷售單元標簽設計樣稿 7、生產制造信息 8、符合性聲明 9、工藝流程圖 10、主要生產和檢測設備清單 11、產品有效成分、有效成分占比及有效成分的作用   [更多]
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