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gui***ang 08-19 14:52 IP：南寧
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求一份醫(yī)療器械注冊人體系（委托別人生產(chǎn)的體系）   [更多]
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gui***ang 06-25 11:44 IP：未知
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 求一份二類醫(yī)療器械止血貼的申報(bào)資料模板   [更多]
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137***631 03-31 08:40 IP：鄭州
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洽談用途：為發(fā)布方提供醫(yī)藥注冊、GMP符合性檢查相關(guān)手續(xù)代理服務(wù)，助力發(fā)布方順利完成醫(yī)藥產(chǎn)品注冊申報(bào)、GMP體系搭建及符合性檢查全流程工作，確保各項(xiàng)手續(xù)合規(guī)、高效辦結(jié)。一、項(xiàng)目名稱醫(yī)藥注冊、GMP符合性檢查相關(guān)手續(xù)代理業(yè)務(wù)洽談項(xiàng)目二、項(xiàng)目背景為規(guī)范發(fā)布方醫(yī)藥產(chǎn)品生產(chǎn)經(jīng)營合規(guī)管理，提升醫(yī)藥注冊及GMP符合性檢查辦理效率，降低辦理風(fēng)險(xiǎn)，發(fā)布方擬選定一家專業(yè)、高效、合規(guī)的代理機(jī)構(gòu)，提供醫(yī)藥注冊、GMP符合性檢查相關(guān)手續(xù)代理全流程服務(wù)，保障項(xiàng)目順利推進(jìn)。三、洽談范圍本項(xiàng)目洽談范圍涵蓋但不限于以下內(nèi)容：1.      醫(yī)藥注冊相關(guān)代理服務(wù)：包括但不限于原料藥/制劑IND/NDA申報(bào)、原輔包登記、補(bǔ)充申請、發(fā)補(bǔ)回復(fù)、DMF備案、境內(nèi)責(zé)任人（AR）服務(wù)等，確保注冊資料符合《藥品注冊管理辦法》及相關(guān)法規(guī)要求，順利通過藥品監(jiān)管部門審核。2.      GMP符合性檢查相關(guān)代理服務(wù)：包括但不限于GMP體系文件搭建（SMP/SOP/記錄）、差距分析、驗(yàn)證方案及報(bào)告編制、模擬檢查、迎檢輔導(dǎo)、缺陷整改、GMP年度自查、生產(chǎn)許可證新辦/變更/延續(xù)相關(guān)手續(xù)代辦等，助力發(fā)布方通過NMPA及相關(guān)監(jiān)管部門的GMP符合性檢查。3.      技術(shù)支持服務(wù)：包括但不限于醫(yī)藥注冊及GMP相關(guān)法規(guī)咨詢、工藝優(yōu)化建議、質(zhì)量研究指導(dǎo)、合規(guī)培訓(xùn)、資料翻譯及整理等配套服務(wù)。其他相關(guān)服務(wù)：根據(jù)發(fā)布方需求，提供與醫(yī)藥注冊、GMP符合性檢查相關(guān)的其他合規(guī)代理服務(wù)，配合發(fā)布方完成各類核查、驗(yàn)收工作。   [更多]
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lim***001 2025-12-10 17:00 IP：未知
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求購醫(yī)療器械產(chǎn)品使用說明書一份，公司名稱：武漢奇致激光技術(shù)股份有限公司，產(chǎn)品名稱：強(qiáng)脈沖光治療儀，注冊證號：鄂械注準(zhǔn)20192092744，謝謝   [更多]
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gui***ang 2025-12-05 14:38 IP：南寧
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求購一份原料藥M4申報(bào)資料學(xué)習(xí)模板（去除產(chǎn)品名稱和工藝參數(shù)等核心信息）   [更多]
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sec***ng2 2025-09-13 17:13 IP：南京
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求購二類遠(yuǎn)紅外磁療貼注冊申報(bào)資料（最新版本） 1、醫(yī)療器械安全有效基本要求清單  2、綜述資料  3、研究資料  4、生產(chǎn)制造信息  5、臨床評價(jià)資料  6、產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)分析資料  7、產(chǎn)品技術(shù)要求  8、產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告樣  9、產(chǎn)品說明書及最小銷售單元的標(biāo)簽設(shè)計(jì)樣稿 10、符合性聲明   [更多]
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gui***ang 2025-09-02 16:00 IP：南寧
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求購蒙脫石散一致性評價(jià)申報(bào)資料模版   [更多]
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gui***ang 2025-09-02 15:59 IP：南寧
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求購乳膏或凝膠劑型的研發(fā)申報(bào)資料模版（中藥或化學(xué)藥均可）可去除核心數(shù)據(jù)和技術(shù)數(shù)據(jù)   [更多]
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Wil***hou 2025-08-07 14:31 IP：珠海
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求購澳門中成藥注冊申報(bào)資料模板(有產(chǎn)品等內(nèi)容，可隱去敏感信息)，僅用于學(xué)習(xí)申報(bào)資料的撰寫思路用。   [更多]
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189***284 2025-07-24 16:44 IP：昆明
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