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小小清風少俠 2021-01-27 12:17 IP:南昌
風險分析報告、產(chǎn)品技術(shù)要求、產(chǎn)品檢驗報告、臨床評價資料、生產(chǎn)制造信息、說明書和最小標簽??煞职?   [更多]
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李先生揚子江 2020-11-19 09:14 IP:上海
目前本公司有達肝素鈉、那屈肝素鈣原料,為拓寬銷售渠道,現(xiàn)尋找有能力的三方業(yè)務(wù)對于原料藥出口注冊提供外包服務(wù),銷售分成方式,希望有資質(zhì)的單位與我聯(lián)系   [更多]
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126***17楊 2023-03-07 10:21 IP:石家莊
需要看這兩個產(chǎn)品的使用說明書及作用方式,請求大家分享下。若還有同類產(chǎn)品其他方面的文件,采納后另算   [更多]
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bmy***585 2020-09-14 11:10 IP:延邊
中藥配方,屬于男性產(chǎn)品,效果非常理想。 已為國外做原料供應(yīng)4年,現(xiàn)在想做成在國內(nèi)能流通的商品,不懂如何運作。 尋求幫助。 目標方向:食品、保健食品、藥品。 里面有3味保健食品(中草藥),幾位藥食同源。   [更多]
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jxfyqt 2022-01-04 14:22 IP:雞西
轉(zhuǎn)讓醫(yī)用氧注冊文號   [更多]
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lan***008 2020-12-27 12:29 IP:北京
二類醫(yī)療器械(電脈沖治療儀)注冊,需要CRO服務(wù)商合作,全程服務(wù)與臨床試驗   [更多]
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ton***618 2020-09-27 16:24 IP:杭州
20183070440注冊證一份   [更多]
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137***631 03-31 08:40 IP:鄭州
洽談用途:為發(fā)布方提供醫(yī)藥注冊、GMP符合性檢查相關(guān)手續(xù)代理服務(wù),助力發(fā)布方順利完成醫(yī)藥產(chǎn)品注冊申報、GMP體系搭建及符合性檢查全流程工作,確保各項手續(xù)合規(guī)、高效辦結(jié)。一、項目名稱醫(yī)藥注冊、GMP符合性檢查相關(guān)手續(xù)代理業(yè)務(wù)洽談項目二、項目背景為規(guī)范發(fā)布方醫(yī)藥產(chǎn)品生產(chǎn)經(jīng)營合規(guī)管理,提升醫(yī)藥注冊及GMP符合性檢查辦理效率,降低辦理風險,發(fā)布方擬選定一家專業(yè)、高效、合規(guī)的代理機構(gòu),提供醫(yī)藥注冊、GMP符合性檢查相關(guān)手續(xù)代理全流程服務(wù),保障項目順利推進。三、洽談范圍本項目洽談范圍涵蓋但不限于以下內(nèi)容:1.      醫(yī)藥注冊相關(guān)代理服務(wù):包括但不限于原料藥/制劑IND/NDA申報、原輔包登記、補充申請、發(fā)補回復(fù)、DMF備案、境內(nèi)責任人(AR)服務(wù)等,確保注冊資料符合《藥品注冊管理辦法》及相關(guān)法規(guī)要求,順利通過藥品監(jiān)管部門審核。2.      GMP符合性檢查相關(guān)代理服務(wù):包括但不限于GMP體系文件搭建(SMP/SOP/記錄)、差距分析、驗證方案及報告編制、模擬檢查、迎檢輔導、缺陷整改、GMP年度自查、生產(chǎn)許可證新辦/變更/延續(xù)相關(guān)手續(xù)代辦等,助力發(fā)布方通過NMPA及相關(guān)監(jiān)管部門的GMP符合性檢查。3.      技術(shù)支持服務(wù):包括但不限于醫(yī)藥注冊及GMP相關(guān)法規(guī)咨詢、工藝優(yōu)化建議、質(zhì)量研究指導、合規(guī)培訓、資料翻譯及整理等配套服務(wù)。其他相關(guān)服務(wù):根據(jù)發(fā)布方需求,提供與醫(yī)藥注冊、GMP符合性檢查相關(guān)的其他合規(guī)代理服務(wù),配合發(fā)布方完成各類核查、驗收工作。   [更多]
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tan***eli 2019-10-24 11:35 IP:無錫
加急! 冷敷凝膠及冷敷乳的一類醫(yī)療器械全套備案申請資料及生產(chǎn)備案資料   [更多]
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tan***eli 2019-10-24 11:45 IP:無錫
急需液體敷料一類醫(yī)療器械備案全套申請資料及生產(chǎn)備案資料 產(chǎn)品風險分析報告 產(chǎn)品技術(shù)要求 產(chǎn)品檢驗報告 臨床評價資料 產(chǎn)品說明書及標簽樣稿 與產(chǎn)品研制、生產(chǎn)有關(guān)的質(zhì)量管理體系文件 生產(chǎn)制造信息 符合性聲明   [更多]
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