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gao***ina 2023-10-27 18:09 IP：未知

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求購一份二類醫(yī)療器械產(chǎn)品--重組膠原蛋白敷料的注冊資料和生產(chǎn)技術(shù)資料。

具體要求：格式按照2021年國家局新發(fā)布的格式要求。包含：1、全套注冊申報資料。2、全套生產(chǎn)技術(shù)資料：包括綜述資料、研究資料、工藝文件、質(zhì)量文件、生產(chǎn)記錄、檢測報告等。 [更多]

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lxj***t82 2022-04-13 18:49 IP：北京

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BLACTD資料全套撰寫模板

2020年后整理的BLA CTD資料全套撰寫模板 [更多]

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8

chi***ard 2023-06-08 10:14 IP：未知

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求購二類醫(yī)療器械酒精棉片注冊資料

監(jiān)管信息綜述資料非臨床資料臨床評價資料產(chǎn)品說明書和標(biāo)簽樣稿質(zhì)量管理體系文件最新注冊申報全套資料 [更多]

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2

bjy***022 2022-09-11 11:19 IP：福州

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求購1份二類醫(yī)療器械產(chǎn)品-醫(yī)用透明質(zhì)酸鈉修復(fù)貼，全套產(chǎn)品注冊申報材料模板（格式按照2021年國家局新發(fā)布的格式要求）

監(jiān)管信息綜述資料非臨床資料臨床評價資料產(chǎn)品說明書和標(biāo)簽樣稿質(zhì)量管理體系文件價格可談 [更多]

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5

ccn***235 2021-10-06 14:14 IP：石家莊

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求購二類醫(yī)療器械“醫(yī)用修復(fù)敷料”全套注冊資料

一、注冊資料：1、醫(yī)療器械安全有效基本要求清單 2、綜述資料 3、研究資料 4、生產(chǎn)制造信息 5、臨床評價資料 6、產(chǎn)品風(fēng)險分析資料 7、產(chǎn)品技術(shù)要求 8、產(chǎn)品檢驗報告樣 9、產(chǎn)品說明書及最小銷售單元的標(biāo)簽設(shè)計樣稿 10、符合性聲明 [更多]

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ccn***235 2021-10-19 11:15 IP：石家莊

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求購二類醫(yī)療器械“一次性使用活檢針”注冊資料

一、注冊資料：1、醫(yī)療器械安全有效基本要求清單 2、綜述資料 3、研究資料 4、生產(chǎn)制造信息 5、臨床評價資料 6、產(chǎn)品風(fēng)險分析資料 7、產(chǎn)品技術(shù)要求 8、產(chǎn)品檢驗報告樣 9、產(chǎn)品說明書及最小銷售單元的標(biāo)簽設(shè)計樣稿 10、符合性聲明 [更多]

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159***394 2020-10-23 16:38 IP：未知

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公司需要一套透明質(zhì)酸凝膠敷料（二類）注冊資料

一種透明質(zhì)酸凝膠型的敷料，用于淺表皮膚修復(fù)，主要針對痤瘡、面部皮炎、激素依賴性皮炎、嬰幼兒濕疹等皮膚問題的輔助治療。具體要求：產(chǎn)品風(fēng)險分析報告產(chǎn)品技術(shù)要求產(chǎn)品檢驗報告臨床評價資料產(chǎn)品說明書及標(biāo)簽樣稿與產(chǎn)品研制、生產(chǎn)有關(guān)的質(zhì)量管理體系文件生產(chǎn)制造信息符合性聲明等等 [更多]

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3

wq1***385 2020-11-17 13:22 IP：成都

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需要冷敷貼、冷敷凝膠的一類醫(yī)療器械全套備案申請資料

產(chǎn)品風(fēng)險分析報告產(chǎn)品技術(shù)要求產(chǎn)品檢驗報告臨床評價資料產(chǎn)品說明書及標(biāo)簽樣稿與產(chǎn)品研制、生產(chǎn)有關(guān)的質(zhì)量管理體系文件生產(chǎn)制造信息符合性聲明 [更多]

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2

lhr376 2023-03-23 16:39 IP：珠海

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求購1份二類醫(yī)療器械產(chǎn)品-重組III型人源化膠原蛋白，全套產(chǎn)品注冊申報材料，格式按照2021年國家局新發(fā)布的格式要求。

監(jiān)管信息綜述資料非臨床資料臨床評價資料產(chǎn)品說明書和標(biāo)簽樣稿質(zhì)量管理文件 [更多]

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5

gui***ang 2024-12-20 16:46 IP：未知

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求購一份一致性評價申報資料模板（固體制劑的）

是一致性評價申報資料模板，不是化藥4類仿制，是一致性評價品種，最好是固體制劑的（片或顆?；蚰z囊、散劑均可）去除藥品名稱和核心技術(shù)數(shù)據(jù)即可。 [更多]

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