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bjy***022 2023-03-26 21:18 IP：福州

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求購1份三類醫(yī)療器械的敷料類產(chǎn)品全套注冊申請(qǐng)資料（2021年之后的新格式）

三類醫(yī)療器械的敷料類產(chǎn)品全套注冊申請(qǐng)資料（2021年之后的新格式），要三類的，二類的不要！主要用于慢性創(chuàng)面或者其他三類敷料類產(chǎn)品都可以！價(jià)格可談 [更多]

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ccn***235 2021-10-06 14:05 IP：石家莊

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求購“醫(yī)用透明質(zhì)酸鈉凝膠”全套注冊資料

注冊資料：1、醫(yī)療器械安全有效基本要求清單 2、綜述資料 3、研究資料 4、生產(chǎn)制造信息 5、臨床評(píng)價(jià)資料 6、產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)分析資料 7、產(chǎn)品技術(shù)要求 8、產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告樣 9、產(chǎn)品說明書及最小銷售單元的標(biāo)簽設(shè)計(jì)樣稿 10、符合性聲明 [更多]

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ccn***235 2021-10-06 14:17 IP：石家莊

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求購三類醫(yī)療器械“胰島素注射筆針頭”全套注冊資料

一、注冊資料：1、醫(yī)療器械安全有效基本要求清單 2、綜述資料 3、研究資料 4、生產(chǎn)制造信息 5、臨床評(píng)價(jià)資料 6、產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)分析資料 7、產(chǎn)品技術(shù)要求 8、產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告樣 9、產(chǎn)品說明書及最小銷售單元的標(biāo)簽設(shè)計(jì)樣稿 10、符合性聲明 [更多]

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gao***ina 2023-10-01 10:35 IP：未知

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求購一份二類醫(yī)療器械產(chǎn)品--重組膠原蛋白敷料（凍干劑型）的注冊資料和生產(chǎn)技術(shù)資料。

具體要求：格式按照2021年國家局新發(fā)布的格式要求。包含：1、全套注冊申報(bào)資料。2、全套生產(chǎn)技術(shù)資料：包括綜述資料、研究資料、工藝文件、質(zhì)量文件、生產(chǎn)記錄、檢測報(bào)告等。 [更多]