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Sun***ayM 2022-10-15 16:08 IP：廣州
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具體要求：監(jiān)管信息綜述資料非臨床資料臨床評價資料產(chǎn)品說明書和標(biāo)簽樣稿質(zhì)量管理體系文件   [更多]
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gui***ang 2022-10-14 16:24 IP：南寧
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求購一份M4格式的原料藥申報模板，可以去除核心技術(shù)內(nèi)容，用于編寫資料思路學(xué)習(xí)之用。是M4格式，謝謝   [更多]
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yin***eji 2022-09-19 08:55 IP：XX
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要有產(chǎn)品風(fēng)險分析報告，產(chǎn)品技術(shù)要求，臨床評價資料，產(chǎn)品說明書及標(biāo)簽樣稿與產(chǎn)品研制，生產(chǎn)有關(guān)的質(zhì)量管理體系與文件，生產(chǎn)制造信息，符合性聲明。   [更多]
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gui***ang 2022-08-24 16:41 IP：河池
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求購一份緩釋片的申報資料模板。（去除核心，學(xué)習(xí)用）   [更多]
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gui***ang 2022-08-19 16:58 IP：南寧
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求購干混懸劑、混懸液、普通顆粒劑型的M4申報格式模板或80號文模板最好是M4格式。技術(shù)參數(shù)和商業(yè)機(jī)密、產(chǎn)品名稱內(nèi)容可以去掉，僅供學(xué)習(xí)用   [更多]
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gui***ang 2022-08-17 15:27 IP：南寧
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求購仿制藥口服溶液劑型的申報資料范例模板（去除技術(shù)和商業(yè)信息后的模板）   [更多]
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gui***ang 2022-08-17 15:15 IP：南寧
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求購M4格式申報資料全套范例一份（刪除核心技術(shù)和商業(yè)信息，僅供學(xué)習(xí)用）   [更多]
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gui***ang 2022-08-14 18:02 IP：玉林
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求購仿制藥注射劑 一致性評價注冊申報資料（藥學(xué)部分）例子范文一份（可把主要數(shù)據(jù)刪除）   [更多]
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gui***ang 2022-08-14 17:58 IP：玉林
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求購仿制藥 一致性評價注冊申報資料（藥學(xué)部分）例子范文一份（可把主要數(shù)據(jù)刪除）   [更多]
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zha***824 2022-08-13 16:21 IP：北京
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注冊資料模板：1、醫(yī)療器械安全有效基本要求清單 2、綜述資料 3、研究資料 4、生產(chǎn)制造信息 5、產(chǎn)品風(fēng)險分析資料 6、產(chǎn)品檢驗報告樣 7、產(chǎn)品技術(shù)要求 8、產(chǎn)品說明書及最小銷售單元的標(biāo)簽設(shè)計樣稿 9、符合性聲明二、技術(shù)開發(fā)資料及設(shè)備驗證資料。生產(chǎn)設(shè)備及檢驗設(shè)備，生產(chǎn)工藝規(guī)程，原材料、成品、半成品檢驗規(guī)程。材料齊全可加價。   [更多]
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