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ljz***983 2021-05-19 11:12 IP：綿陽

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求一份生理性海水鼻腔噴霧劑二類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊申報(bào)資料和研發(fā)資料模板

具體要求： 1.綜述資料：包含概述、產(chǎn)品描述、型號規(guī)格、包裝說明、適用范圍和禁忌癥、參考的同類產(chǎn)品或前代產(chǎn)品的情況（如有）、其他需說明的內(nèi)容； 2.研究資料：包含產(chǎn)品性能研究、生物相容性評價(jià)研究、生物安全性研究、滅菌和消毒工藝研究、有效期和包裝研究、動物研究、軟件研究等其他； 3.生產(chǎn)制造信息：包含無源產(chǎn)品生產(chǎn)過程信息描述，產(chǎn)品生產(chǎn)加工工藝，注明關(guān)鍵工藝和特殊工藝，并說明其過程控制點(diǎn)。明確生產(chǎn)過程中各種加工助劑的使用情況及對雜質(zhì)（如殘留單體、小分子殘留物等）的控制情況 4.臨床評價(jià)資料 5.產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)風(fēng)險(xiǎn)資料 6.產(chǎn)品技術(shù)要求 7.說明書和標(biāo)簽樣稿 8、生產(chǎn)和檢驗(yàn)設(shè)備臺賬清單研發(fā) 資料：設(shè)計(jì)開發(fā)的輸入、輸出和驗(yàn)證、確認(rèn)資料 [更多]

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m00001 2020-07-15 18:30 IP：濟(jì)南

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需要液體敷料及醫(yī)用冷敷貼的一類醫(yī)療器械全套備案申請資料模版

具體要求： 1、備案表 2、產(chǎn)品安全風(fēng)險(xiǎn)分析報(bào)告 3、產(chǎn)品技術(shù)要求 4、產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告 5、臨床評價(jià)資料 6 、產(chǎn)品說明書及最小銷售單元標(biāo)簽設(shè)計(jì)樣稿 7、生產(chǎn)制造信息 8、符合性聲明 [更多]

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與藥共舞 2021-08-06 08:47 IP：合肥

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求購2類液體無菌敷料申報(bào)資料模板

1、近5年內(nèi)的申報(bào)資料，已經(jīng)成功取得注冊的2、2類液體無菌敷料，如果是液體創(chuàng)口貼優(yōu)先選用3、需要綜述資料、研究資料、生產(chǎn)制造信息、臨床評價(jià)、產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)分析、產(chǎn)品技術(shù)要求、說明書等模板 [更多]

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gui***ang 2025-05-27 21:08 IP：南寧

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求購一份原料藥M4申報(bào)資料學(xué)習(xí)模板（去除產(chǎn)品名稱和工藝參數(shù)等核心信息）

求購一份原料藥M4申報(bào)資料學(xué)習(xí)模板（去除產(chǎn)品名稱和工藝參數(shù)等核心信息） [更多]

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gui***ang 2025-05-27 21:10 IP：南寧

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求購一份同名同方研發(fā)技術(shù)實(shí)施方案模板

求購一份同名同方研發(fā)技術(shù)實(shí)施方案模板如何設(shè)計(jì)實(shí)驗(yàn)，如何開展實(shí)驗(yàn)的研發(fā)方案模板。 [更多]

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yy4***634 2023-02-02 16:38 IP：南京

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求二類透明質(zhì)酸敷料全套注冊資料模板（二類醫(yī)療器械）

按照2022最新注冊法規(guī)要求編寫的全套資料 [更多]

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ylg***987 2023-02-02 17:29 IP：菏澤

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求購一類穴位壓力刺激貼，產(chǎn)品、生產(chǎn)全套備案資料

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gui***ang 2023-12-07 16:51 IP：桂林

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蒙脫石散一致性評價(jià)技術(shù)學(xué)習(xí)模板

蒙脫石散一致性評價(jià)技術(shù)學(xué)習(xí)模板 [更多]

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gui***ang 2024-05-07 15:47 IP：河池

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求購固體制劑或注射液一致性評價(jià)申報(bào)資料模板

求購固體制劑或注射液一致性評價(jià)申報(bào)資料模板（去除藥品名稱和參數(shù)后的模板） [更多]

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SPS***805 2021-10-27 16:03 IP：武漢

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求全套抗鼻腔過敏凝膠注冊資料

1、備案表 2、產(chǎn)品安全風(fēng)險(xiǎn)分析報(bào)告 3、產(chǎn)品技術(shù)要求 4、產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告 5、臨床評價(jià)資料 6 、產(chǎn)品說明書及最小銷售單元標(biāo)簽設(shè)計(jì)樣稿 7、生產(chǎn)制造信息 8、符合性聲明 9、工藝流程圖 10、主要生產(chǎn)和檢測設(shè)備清單 11、產(chǎn)品有效成分、有效成分占比及有效成分的作用12、綜述資料、研究資料 [更多]

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