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一汪清泉 2020-03-10 19:26 IP：上海
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需要一份比較完善且新的針對(duì)臨床試驗(yàn)全過程的質(zhì)量管理體系文件，最好是來源于知名大公司或大型CRO的全過程文件，包括臨床運(yùn)營(yíng)、項(xiàng)目管理、醫(yī)學(xué)事務(wù)、藥物警戒、數(shù)據(jù)管理、統(tǒng)計(jì)分析和臨床質(zhì)量管理等部分。 質(zhì)量夠好可追加獎(jiǎng)勵(lì)。   [更多]
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一汪清泉 2020-03-10 17:13 IP：上海
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關(guān)于臨床試驗(yàn)的稽查文件，包括稽查操作規(guī)程、稽查手冊(cè)等用于管理和指導(dǎo)臨床試驗(yàn)的稽查   [更多]
一汪清泉 2020-03-10 17:32 IP：上海
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需要一份比較完善且新的針對(duì)臨床試驗(yàn)全過程的質(zhì)量管理體系文件，最好是來源于知名大公司的質(zhì)控文件。質(zhì)量夠好可追加獎(jiǎng)勵(lì)。   [更多]
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jhl***205 2020-03-13 14:57 IP：北京
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重金100元求購(gòu)一類醫(yī)療器械液體敷料的備案資料和生產(chǎn)備案資料   [更多]
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慎獨(dú)15 2020-02-27 09:44 IP：北京
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需要一份臨床試驗(yàn)SOP（包含醫(yī)學(xué)撰寫、項(xiàng)目管理、監(jiān)查、會(huì)議、數(shù)據(jù)管理等）、以及一份完整的I期臨床研究中心的SOP（包含應(yīng)急預(yù)案），可以知道具體工作的，謝謝。   [更多]
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一汪清泉 2020-03-12 08:46 IP：上海
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臨床試驗(yàn)整個(gè)文件質(zhì)量體系，包括運(yùn)營(yíng)、質(zhì)控、醫(yī)學(xué)、數(shù)統(tǒng)、警戒等，最好是大型藥企或知名CRO的，質(zhì)量夠好可追加獎(jiǎng)勵(lì)。   [更多]
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CQ1***089 2020-03-17 10:55 IP：深圳
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如題：本公司需要一類醫(yī)療器械“醫(yī)用冷敷貼”全套備案申請(qǐng)資料，請(qǐng)專業(yè)人士與我聯(lián)系，謝謝！   [更多]
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jhl***205 2020-03-20 23:07 IP：北京
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機(jī)構(gòu)和人員：質(zhì)量手冊(cè)和程序文件，人員培訓(xùn)管理文件，消毒劑管理文件，人員健康檔案文件； 廠房與設(shè)施：工藝用氣管理文件及驗(yàn)證文件，車間空氣凈化系統(tǒng)驗(yàn)證文件； 設(shè)備：生產(chǎn)設(shè)備驗(yàn)證文件，生產(chǎn)設(shè)備清潔驗(yàn)證文件，生產(chǎn)設(shè)備操作規(guī)程，檢驗(yàn)設(shè)備操作規(guī)程； 設(shè)計(jì)開發(fā)：相關(guān)文件 生產(chǎn)管理：工藝衛(wèi)生管理文件，生產(chǎn)管理文件，批記錄文件，生產(chǎn)工藝規(guī)程文件，清場(chǎng)管理文件，滅菌工藝驗(yàn)證文件，批號(hào)管理文件； 質(zhì)量控制：工藝用水管理文件，工藝用水驗(yàn)證文件，初始污染菌和微粒污染控制水平的文件規(guī)定，產(chǎn)品檢驗(yàn)規(guī)程，原材料檢驗(yàn)規(guī)程，外包材檢驗(yàn)規(guī)程，留樣管理文件等   [更多]
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hua***ang 2020-03-20 22:07 IP：東莞
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包括產(chǎn)品和生產(chǎn)備案全套資料   [更多]
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jac***sta 2020-03-20 11:16 IP：北京
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尋求鹽酸多巴胺信息   [更多]
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